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AB SCIENCE : Accès compassionel ?

20 avr. 2026 18:12

-ATU nominative en France

Un médecin hospitalier peut demander à l’ANSM l’accès à masitinib pour un patient donné, si pas d’alternative et urgence vitale.
AB Science doit accepter de fournir le produit.
C’est au cas par cas, lourd administrativement, mais ça existe.
Plus simple que l’ATU nominative une fois mis en place. Pas encore le cas pour masitinib Alzheimer
.

En bref : Pour Alzheimer, considéré maladie non-rare et mécanisme sans biomarqueur validé, la phase 3 reste obligatoire.
Pour les maladies rares, les procédures sont plus souples mais l’exigence de données fiables reste. L’accès anticipé dépend surtout du médecin et de la volonté du labo…
Simple avis ..

2 réponses

  • 21 avril 2026 08:39

    Aux États-Unis, la FDA a déjà autorisé un usage compassionnel du masitinib dans la SLA, ce qui pourrait renforcer les arguments en faveur d’une demande similaire en France

  • 21 avril 2026 09:12

    La publication sur medRxiv et la couverture médiatique qui en découle augmentent la visibilité du projet, ce qui peut faciliter les contacts avec des partenaires potentiels.

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