AB SCIENCE : Résumé de la conférence sur le masitinib.

heliosfr

30 janv. 2025 •08:48

Pour la sclérose latérale amyotrophique
Une nouvelle étude confirmatoire AB23005 qui simplifie le recrutement des patients et qui cible les meilleurs répondeurs au masitinib sera lancée conformément aux recommandations de la FDA et de l'EMA. Le design a été validé par la FDA et l'EMA. L'étude confirmatoire a été autorisée par la FDA. La voie à suivre dans une stratégie d'enregistrement du produit est sécurisée auprès des agences. Cette nouvelle étude facilite les discussions avec les partenaires.
La première étude AB10015 a généré une hypothèse forte sur les patients ayant une progression normale et avant toute perte de fonction, avec une survie significative de +12 mois. Le suivi à long terme montre que 53% des patients survivent plus de 5 ans, avec un bénéfice de +36 mois par rapport à la prédiction ENCALS. Certains patients ont survécu entre 10 et 15 ans et continuent de recevoir leur traitement.