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    AB SCIENCE : AB Science a l'intention de soumettre une demande de réexamen

    26 févr. 2024 22:19

    Ordre
    Santé Canada a émis un Avis de Non-Conformité-Retrait (ANC-R) concernant le dossier de soumission du masitinib d' AB Science SA dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA).
    Santé Canada a indiqué qu'une demande de réexamen pouvait être déposée dans les 30 jours suivant la réception de l'avis de non-conformité.
    AB Science a l'intention de soumettre une demande de réexamen. La procédure de réexamen permettra de réexaminer, avec de nouveaux évaluateurs, la décision de l'agence sur la base des données du dossier initial. Au cours de cette procédure, le demandeur peut avoir l'occasion d'être entendu pour la première fois par un groupe d'experts.
    La procédure de réexamen peut durer jusqu'à 6 mois

    10 réponses

    • 26 février 2024 23:11

      Les mecs disent non mais, sans apporter de nouvelles données ils pensent vraiment que l'organisme va se désavouer et faire valider le truc par un autre comité... qu'ils fassent approuver le produit par une autre entité et ensuite ils auront de la crédibilité pour revenir à la charge.

    • 27 février 2024 07:03

      Pourquoi l'ema est cité dans le communiqué ? A croire que la decision de l'ema conditionne hc

    • 27 février 2024 08:04

      Ils autorisent la réévaluation parce que bizarrement dans le communiqué ils reconnaissent la supériorité du Masit dans un sous groupe...celui traité avant l'apparition des symptômes, c'est à dire avant le commencement de la destruction neuronale. De plus, ils disent que l'étude de AB présentait des biais en faveur de leur produit
      Je sais que ça va piquer, mais moi j'attends la réaction de AB.j'ai dégagé des liquidités au cas où
      ..pas today parce que le cours va être épidermique, je laisse les vendeurs se dégager

    • 27 février 2024 08:30

      Le sous groupe = la confirmatoire qui arrive. Toujours bon de lire la supériorité dans ce sous groupe

    • 27 février 2024 08:44

      Idem Colisee

    • 27 février 2024 08:46

      Elle va vite remonter sur les plus bas

    • 27 février 2024 09:26

      Quoique ...... En regardant les graphiques la tentative de sortie de tendance baissiere initiee en decembre a echouee (en mensuelle et hebdo) , je prefere rester a l'ecart

    • 27 février 2024 09:49

      le problème ce n'est pas le masitinib qui semble avoir un effet positif*
      le problème c'est AB science qui est incapable de conduire un essai clinique proprement et de fournir des données de qualité, c'est bien pour ça qu'à chaque fois les autorités demandent une nouvelle étude car la qualité des études n'est pas au rdv.

      *je me base sur les articles et les résultats publiés en sachant qu'il y a probablement de gros problème de qualités derrières (cf les différentes conclusions des autorités de santé)

    • 27 février 2024 09:59

      Oui on dirait que c ca comme pour DBV ......

    • 27 février 2024 11:17

      Encore une déception avec une bio française. Les nords américains dictent les lois du marché , on dirait, ou je me trompe ? Ils ne veulent pas laisser de place aux "petits français" ...

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