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    AB SCIENCE : actus bourso 13h26

    21 déc. 2023 14:09

    La FDA juge insuffisantes les données de CLENE dans la SLA.

    7 réponses

    • 21 décembre 2023 14:17

      Yep

    • 21 décembre 2023 14:21

      Peut être pour pouvoir autoriser le masitinib qui apporte beaucoup plus de bénéfices aux malades.
      Atténuation de la douleur
      Augmentation très importante de l'espérance de vie

    • 21 décembre 2023 15:13

      Est-ce qu'AB a déposé un dossier auprès de la FDA?

    • 21 décembre 2023 15:15

      non

    • 21 décembre 2023 15:29

      on voit qu il n est pas facile d avoir des autoriations accélérées de la FDA sur des biomarqueurs. A bon entendeur.
      ici on attend les resultats de la confirmatoire sur les effets sur des vrais patients

    • 21 décembre 2023 15:36

      Pifou, parce qu'il y a des vrais patients et des faux patients ?
      Des vrais malades et des faux malades ? 🤔

    • 21 décembre 2023 15:40

      non il y a des essais qui essaient de convaincre les autorités sur des biomarqueurs; C est le cas de clene dont l effet sur leneurofilament light chain est jugé insuffisant par la FDA pour avoir une autoriasation d examen accélérée. Les essais sur les patients sont plus longs , plus couteux mais plus irrefutables

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