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    AB SCIENCE : Les vrais délais ne sont pas de 200 jours

    28 nov. 2023 00:01

    Beaucoup se contentent de compter le délai de 200 jours avec comme date limite le 25 novembre, mais en vérité c'est le 30 décembre et pour cause les règles de santé canada sont les suivantes.

    Extrait : Suite à l'acceptation après l'examen préliminaire, de telles présentations seront soumises à un délai cible de 200 jours civils (+ 10 jours pour la Division des politiques sur les présentations et renseignements + 25 jours pour l'examen préliminaire) et seront vérifiées conformément aux normes de mesure du rendement (annexe 6b).



    Donc les 200 jours c'est bien le 25 novembre auquel il faut ajouter 10 jours pour la Division des politiques et 25 jours pour l'examen préliminaire (si besoin)

    Donc oui ça peut tomber à tout moment mais ça peut également durer jusqu'au 30 décembre.

    8 réponses

    • 28 novembre 2023 00:12

      Nah, les 25 jours ont déjà été comptabilisés notamment pour analyser les réponses d'AB science avant le 9 Mai (en anglais ça s'appelle "screening period") qui a abouti le 9 Mai a accepté les réponses.

      En revanche, pour les 10 jours pour la division politique, j'étais pas au courant.
      AMHA, s'il y avait eu un retard de plus 1 mois, la société aurait communiqué. Donc, selon moi, réponse canada peut tomber d'un jour à l'autre.

    • 28 novembre 2023 00:34

      Harpagon, exact. Voir chapitre 2.3
      dans
      https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/ medicaments/demandes-presentations/lignes-directrices/avis-conformite-conditions .html

    • 28 novembre 2023 00:36

      2 espaces à enlever.

    • 28 novembre 2023 12:33

      Parfait ca nous donne une date de réponse au 35 Novembre

    • 28 novembre 2023 12:37

      Hugo75 Novembre ne compte que 30 jours, le 35 novembre n'existe pas

    • 28 novembre 2023 13:14

      oui on n'est pas à 5 jours pres ça fait 2 ans que ça dure, à mon avis ils devraient se donner un nouveau delai de 1 an!!!!

    • 28 novembre 2023 13:58

      Le vrai délai c'est 390 jours en moyenne sur un échantillon de 49 drogues qui ont été examinés et validés.
      Il suffit de mettre les données
      de https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/examen-et-approbation-med icaments-et-produit-sante/presentations-cours-examen/presentations-drogues-nouve lles-terminees.html#wb-auto-4 dans un tableur et de comparer les dates.

    • 28 novembre 2023 14:00

      Regarder simplement le délai qu'il a fallu pour le Tildrakizumab (dossier 224036), on dépasse les 800 jours.

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