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un DG à la hauteur de l'enjeu aurait noué une communication positive avec l'ANSM et négocié une optimisation des critères .... soit par diminution du nb d'implantations exigées soit par accélération des implantations
au lieu de cela on a eu une comm trés maladroite du DG vis à vis des institutions ( cf la réponse cinglante de la BPI) et un protocole Eficas qui tourne au ralenti... bilan espéré au mieux fin d'année
tout ça ne fait que retarder l'autorisation de vente en France en BTT et corrélativement le processus de certification en DT
et bien entendu la situation financière de Carmat ne fait que s'aggraver de trimestre en trimestre.... la prochaine AK risque d'être très "sportive"
Tout dépend d'où on regarde....et surtout avec quel œil....
Certe elle a mis un peu de temps à se lancer par contre depuis fin 2023 cette étude a eu une vrai vitesse de croisière....et je ne vois pas en quoi depuis fin 2023 en quoi "elle tourne au ralenti".
Pour le nombre d'inclusion, moi je vois plutôt ça comme un bon signal. 52 patients s'est beaucoup....mais si le résultat est positif ça sera de ce fait valorisant, car ça apportera de meilleures informations en terme de résultats et de son bilan économique. Donc plutôt une bonne stratégie si on veut un tremplin qui puisse accélérer son imprégnation dans les hôpitaux.
17 mars 2025•11:21
novice: relisez mon post.. je ne remets pas en question l'opération Eficas je regrette que le DG n'ai pas pu/ su/voulu?? négocier avec les autorités de santé qu'elle aille plus vite compte tenu d'une part de la demande forte des patients et d'autre part de la situation financière de l'entreprise... tout gain d'un trimestre représente plusieurs millions de perte pour Carmat
17 mars 2025•12:06
petite boîte qui n'intéresse personne ou quelques hôpitaux
17 mars 2025•12:23
EFICAS prend du retard, mais des résultats solides restent clés pour la valorisation. Reste à voir si Carmat tiendra financièrement jusqu’à l’autorisation BTT. La prochaine AK sera décisive
17 mars 2025•12:27
M1769827
Aucune marge de négociation jusqu'ici...
Eficas permettait de valider Aeson tout en gagnant du temps...grâce à un providentiel BTT.
Maintenant, puisque ça marche, et que le nombre de greffons cardiaque reste notoirement insuffisant et médicalement incertain, se pose la question de l'Aeson en Destination Therapy d'emblée dans la majorité des cas d'insuffisance cardiaque biventriculaire sévère.
Mais toujours le coût !
"Il faut vendre" comme on le répête volontiers ici !
17 mars 2025•17:16
ah le fan club du Dg se réveille ! ... c'est comme pour Trump plus il ment plus les groupies se pament.. ici plus la boite s'enfonce plus les commentaires critiques sont dézingués... vous avez de l'argent à perdre... c'est votre problème
17 mars 2025•17:59
M1769827
Ce devraient être les malades et leurs familles endeuillées qui sont à plaindre.
Certains actionnaires peuvent se donner plusieurs buts, en dehors celui de gagner de l'argent.
Qu'avez-vous fait jusqu'ici ? Que proposez-vous pour demain !
17 mars 2025•18:08
Ce n'est pas forcément pour dezinguer ou défendre le DG...mais pourquoi écrire qu'il aurait dû abaisser le nombre de patients dans l'étude Eficas? Je ne pense pas que cela aurait été une avancée....en sachant qu'ils signent cette étude juste avant la découverte d'un problème de qualité, ce qui a freiné (pour pas dire stoppé) l'étude pendant plus d'un an.
Bref il est possible que le DG puisse être critiqué sur des points, mais sur les 2 points que vous mettez en avant (le nombre de patient et la vitesse d'inclusion) je ne pense pas que vous ayez raison...et que le DG soit fautif sur tous ces points...
17 mars 2025•18:18
M1769827 l’ANSM n’est responsable de rien, elle attend les résultats officiels des implantations que CARMAT annonce depuis longtemps qu’ils vont être communiqués dans le cadre du registre francemacs..
Mais pour l’instant aucune nouvelle..
A ce sujet, je suis surpris que des intervenants se targuant d’une expérience médicale puisse affirmer la qualité d’un dispositif pour lequel ils ne disposent d’aucune information…? mise à part quelques vagues informations des dirigeants..
17 mars 2025•18:27
Aucune autorité médicale que ce soit en France où aux USA ne délivrera un avis sans la connaissance établie d’un DMC ou d’un médicament….
Les slogans du genre « cela va sauver des vies » on a déjà donné avec Raoult..
17 mars 2025•18:32
A noter que l’on dispose de statistiques détaillées sur les différents DMC de longue durée existants qu’ils soient mono ou bi ventriculaires, mais aucune en ce qui concerne celui de CARMAT..
Ceci explique peut-être cela…
17 mars 2025•18:54
C'est certain que pour être suivi par les autorités et faire partie des recommandations il faut montrer des arguments qui mettent le dispositif en avant! D'où l'importance quand on mène une telle étude, et ne pas gaspiller des munitions (dans le sens prendre moins de patients) et ne pas foncer en voulant inclure n'importe comment.
Ça coûte de l'argent....mais s'ils veulent en gagner et survivre ils ont l'obligation d'avoir une étude Eficas qui soit excellente...et ça ne se fait pas n'importe comment.
17 mars 2025•19:09
j'ai lu ceci :
«A noter que l’on dispose de statistiques détaillées sur les différents DMC de longue durée existants qu’ils soient mono ou bi ventriculaires, mais aucune en ce qui concerne celui de CARMAT.».
le gérant d'un café
ht
tps://www.leboncoin.fr/recherche?text=tasses+%C3%A0+caf%C3%A9+Jamy&kst=k& ;pi=87b3826e-5ba5-4d73-9d15-2ada69fde0d4
ce qui me fait penser que le marquage CE s'est fait au petit bonheur la chance … on le donne à Carmat, on l'enlève au système pneumatique qui fait un boucan d'enfer et dont les statistiques nous apprennent que les suites opératoires ne sont pas du tout simples pour les patients !
17 mars 2025•20:02
novice: j'ai écrit soit diminuer le nb soit augmenter la vitesse... je reconnais que la 1° solution n'est pas pertinente si on veut sécuriser au mieux la démarche par contre je suis convaincu qu'on aurait pu et d'ailleurs qu'on pourrait encore aller un peu plus vite dans les implantations... avec le nb de centres français formés et le nb de patients en attente, la situation est assez paradoxale...
aller plus vite dans les implantations c'est quand même gagnant gagnant: - le coeur est disponible pour les patients + tôt et Carmat est un peu moins plombé financièrement. désolé de répéter : si le Dg avait su établir une meilleure relation avec l' ANSM , c'est un deal qui aurait du sens... mais si il a indisposé l'ANSM comme il a indisposé le patron de la BPI on comprend tout.
18 mars 2025•11:48
Novice63 je ne pense pas que ce soit CARMAT qui décide du nombre, du profil ni du choix des patients retenus dans le cadre des « essais » de l’étude Efficas, ceux-ci doivent répondre à des critères précis et sont analysés par les équipes médicales dans les hôpitaux concernés.
18 mars 2025•13:04
Faux
18 mars 2025•15:41
Bingo007 Qu’en savez-vous ? rien, comme d’habitude …
Ce qui explique la multitude de contrevérités et de fausses informations que vous ne cessez d’écrire sur ce forum…
18 mars 2025•16:39
J'imagine que si c'est CARMAT qui décide du nombre d'implantations nécessaires à l'étude EFICAS, il aurait dit '1 000' ou plus sérieusement 2 000'
18 mars 2025•17:15
J'ignore Jamy2000 si c'est une correction que vous souhaitez m'apporter ou une information, mais je n'ai nullement dit que carmat avait décidé du chiffre...ni que Carmat décidait des patients.
Ceci étant dit pour le profil, celui ci a été défini par Carmat et ses experts et validés par les instances (HAS, ANSM...) donc c'est bien en quelque sorte Carmat qui a décidé des patients à qui profitera son étude. 😉
Après je sais très bien que les dossiers sont envoyés par les centres...puis validés par Carmat...donc le 1er choix appartient au chirurgien et à l'équipe medical du centre.
Concernant le chiffre de patients dans mon autre post, celui avait juste pour intérêt qu'une étude a 52 patients apportera toujours plus d'informations qu'une étude a 30 patients par exemple....mais en rien de qui ou pourquoi ce chiffre 😉🙃
18 mars 2025•17:40
Je déplore que sur ce forum, on n'applique pas les règles adoptées sur notre Groupe Whatsapp " PP Carmat " :
Règles : Respect et Courtoisie
18 mars 2025•19:20
Oui, Martin2F, quel défouloir en effet !
A point nommé sur ce Forum, heureusement, « Novice63 » est là, qui devrait nous servir de point de ralliement. Pour, chaque matin, se dire « novice suis-je » !
Un jour nouveau et tout recommence, comme nous y invite la « courbe chirurgicale d’apprentissage » ; pour ne jamais, au fil du temps, se laisser abuser par quelque trompeuse fatuité...
18 mars 2025•19:23
Martin2F
Oui Martin 2F quel désordre en effet !
A point nommé sur ce Forum, heureusement, « Novice 63 » est là, qui devrait nous servir de point de ralliement. Pour, chaque matin, se dire « novice suis-je » !
Un jour nouveau et tout recommence, comme nous y invite « la courbe chirurgicale d’apprentissage » ; pour ne jamais, au fil du temps, se laisser abuser par quelque trompeuse fatuité...
18 mars 2025•20:19
Etablir un protocole thérapeutique ça ne se fait par quelques commerciaux sur un coin de table. Ou un micro-trottoir au sortir de la Gare Saint Lazare, parce que Saint-Lazare portera chance à vos résultats…
Carmat : le Pr Carpentier n’en était pas à son coup d’essai ; en France, et aux Etats-Unis notamment.
Vraies chances pour ce projet « a priori » : le manque criant de greffons cardiaques dans le monde et en France en particulier ; une période de pont avant transplantation (Bridge to Transplant) de 180 jours ; c’est-à-dire une assez courte durée, nécessaire et suffisante, pour se justifier !
Peut-être Carmat a pu au début sous-estimer l’apprentissage de la technique médico-chirurgicale d’un TAH Carmat quand par exemple on sait aujourd’hui que l’un des meilleurs implanteurs de TAH au monde a connu à La Pitié quatre décès à la suite de ses quatre premières implantations Carmat, dont deux décès seulement liés à l’implant lui-même !
Carmat a sans doute été surpris, et a sans doute réagi ; et le Pr Latrémouille, le chirurgien cardiaque de l’HEGP le plus expérimenté sur Carmat au monde de prendre alors à bras le corps l’apprentissage des équipes appelées à implanter les TAH Carmat dans le monde.
Il y a la courbe bien connue, dite d’apprentissage chirurgical, qui justifie qu’on ne baisse pas la garde avec le temps, sous prétexte d’une trop grande confiance en soi. C’est classique… et cela le restera. Jusqu’à ce que la robotique opératoire prenne le pouvoir. Il n’y aura plus ni cerveau, ni mains de chirurgiens. Un Aeson a déjà été implanté ainsi avec succès.
Prenons RV ici dans seulement trois ou quatre années… !
Amha
18 mars 2025•20:23
C'est surtout qu'une étude avec une population de 30 échantillons a statistiquement une validité bien inférieure a celle d'un échantillon a 52 ou 100 surtout si on analyse plusieurs résultats avec un nombre de paramètres importants. D'un autre ^coté je pense que l'autorité qui paye les aeson à 170 000 euros prefère n'en acheter que 50 et non pas 100. Mais tout ceci n'explique pas pourquoi une étude eficas à 52 patients met tant de temps à être réalisée, et si c'est carmat qui traine ou les autorités de santé ou sil il y a réellement des difficultés à recruter les 52 patients. JE pense que le débat ets plutot la.
18 mars 2025•20:27
Systole
Peux tu me transmettre le lien de l'info sur les 4 décès à la pitié sur les 4 premières implantations Carmat svp ?
18 mars 2025•20:49
Felispca: les raisons pourquoi ça traine?
- pb financier? non car de toutes façons toutes les implantations doivent se faire cette année, donc la dépense est budgétée
- pb formation des equipes? non ou alors on nous ment sur le nb d'équipes formées
- pb de support technique Carmat? non peut être vrai au debut mais le trou a été comblé, les techniciens embauchés et formés.. (sauf si alea inconnu: maladie - démission...)
- pb de patient éligible? si c'est ça alors il y a du souci à se faire pour la phase commercialisation...
- Carmat traine les pieds? sérieux!!
- reste une seule hypothèse... pas glorieux si c'est ça
18 mars 2025•21:32
Bingo007
Voici le lien
demandé:
https://www.liberation.fr/france/2016/04/11/coeurs-artificiels-malgre -les-accrocs-de-carmat-la-greffe-commence-a-prendre_1445502/
Et, en bonus, parce que c'est toi
😊:
https://www.prnewswire.com/news-releases/syncardia-systems-receive s-decision-to-grant-first-patent-in-china-for-the-emperor-next-generation-total- artificial-heart-302347516.html
19 mars 2025•08:16
Effectivement, une communication vraiment maladroite, mais l'oiseau est coutumier du fait.
On va finir par croire que c'est fait exprès...
19 mars 2025•13:23
Arto flop va encore boire la tasse 🤭, le marquage CE est sans objet pour CARMAT et son dispositif est à présent plus bruyant que celui de Syncardia …😂😂😂,
Lorsque l’on ne connaît pas les dossiers, il est préférable de rien dire…🤔
19 mars 2025•13:28
19 mars 2025•13:23
Arto flop va encore boire la tasse 🤭, le marquage CE est sans objet pour CARMAT et son dispositif est à présent plus bruyant que celui de Syncardia …😂😂😂,
Lorsque l’on ne connaît pas les dossiers, il est préférable de rien dire…🤔
🤗 Toujours sympa, courtois , constructif, positif ... on n'est pas dépaysé
19 mars 2025•13:28
19 mars 2025•13:23
Arto flop va encore boire la tasse 🤭, le marquage CE est sans objet pour CARMAT et son dispositif est à présent plus bruyant que celui de Syncardia …😂😂😂,
Lorsque l’on ne connaît pas les dossiers, il est préférable de rien dire…🤔
🤗 Toujours sympa, courtois , constructif, positif ... on n'est pas dépaysé
19 mars 2025•13:48
@Martin2F
Je vous recommande mes deux références internet 18 mars 21 h 32...apparemment délaissées.
19 mars 2025•18:12
Systole
Merci pour les liens.
En fait tu fais une erreur de lecture de l'article de Libé.
Il n'y a pas eu un décès pour chacun des 4 premiers patients implantés à La Pitié.
La Pitié a eu un décès pour leur implantation Carmat, celle concernant le 4éme patient Carmat implanté, les 3 autres patients décédés et précédemment implantés n'ont pas été implantés à La Pitié.
19 mars 2025•19:15
Systole
Concernant le brevet déposé en Chine, c'est me semble t-il juste un brevet pour protéger sa technologie par ce dépôt de brevet.
Comme tu y reviens beaucoup, merci de m'indiquer si tu y vois autre chose qui m'aurait échappé svp.
Bonne soirée.
19 mars 2025•20:52
19 mars 2025•13:28
🤗 Toujours sympa, courtois , constructif, positif ... on n'est pas dépaysé
Martin2F ne fais pas attention à cette personne …
ses graves accidents de santé l'ont considérablement altéré et pas uniquement son état physique.
- tel un petit canidé frustré, il court après tout ce qui passe trop près de lui !
--> comme dit le proverbe rien faire et lasser braire !
je te laisse imaginer les conditions de travail de son auxiliaire de vie 😱
19 mars 2025•20:57
Martin2F vous n’avez pas du lire les dénigrements systématiques de cet individu à mon encontre, en écrivant se surcroît de fausses informations…
Ce n’est que la réponse du berger à la bergère, en rectifiant par la même occasion La réalité..😉
19 mars 2025•21:48
Martin2F cqfd…
19 mars 2025•22:15
Bingo007
https://www.liberation.fr/france/2016/04/11/coeurs-artificiels- malgre-les-accrocs-de-carmat-la-greffe-commence-a-prendre_1445502/
En ce qui concerne cette interview du professeur Leprince dans libération, nous sommes encore face a des ambiguïtés de rédaction, qui malheureusement sont de plus en plus fréquentes…
je suis allé chercher l'historique des 4 premières implantations Carmat :
la première a eu lieu à Nantes le 18 décembre 2013 et le patient est décédé au 74e jour suivant son intervention.
La seconde intervention au lieu également à Nantes le 5 août 2014 et le patient a vécu pendant 9 mois.
La 3e intervention au lieu à la PHP le 8 avril 2015 et le patient est mort d'une insuffisance rénale chronique
le 4e patient a été opéré le 22 décembre 2015 à Paris et son décès n'est pas lié à la prothèse.
Cet historique est malheureusement assez imprécis.
Au jour de son interview jeu en 2016, je ne sais finalement pas si le Professeur Leprince à opéré à La Pitié ou non l'un de ses patients pour lui implanter un cœur Carmat…
19 mars 2025•22:22
Bingo007
Les communiqués de Syncardia en anglais ne sont pas évidents à déchiffrer. La traduction automatique permet une approche incertaine, qui se présente finalement comme suit :
"SynCardia développe actuellement ce qui, selon elle, révolutionnera cette technologie : un cœur artificiel de nouvelle génération, baptisé « Emperor », sera une version entièrement implantable, sans pilotes externes.
DERNIER
Syncardia Systems reçoit la décision d’accorder le premier brevet en Chine pour le cœur artificiel total de nouvelle génération Emperor.
Syncardia Systems, LLC (« Syncardia » ou la « société »), une société de Picard Medical, INC. et leader mondial de la technologie du cœur artificiel total, a le plaisir d’annoncer que l’Administration nationale chinoise de la propriété intellectuelle («CNIPA») a notifié à la Société la décision de l’administration d’accorder à Syncardia son premier brevet couvrant le cœur artificiel total de nouvelle génération de la
Société."
https://www.syncardia.com/download/syncardia_pressrelease_0901202 5.pdf Cette dernière référence semble beaucoup plus précise…Mais...?
Je n'ai pu mieux faire pour essayer de percer le mystère d'une relation qui serait privilégiée avec la Chine. Certes, Syncardia reste bloqué en Europe pour une alerte de sécurité.
Qu'en est-il alors avec les pays extra-européens... ?
19 mars 2025•22:24
Martin2F j’ai effectivement bénéficié d’interventions sérieuses dans le domaine cardiaque qui explique en partie mon intérêt sur l’évolution et les progrès en matière cardiovasculaire, ce qui permet l’intervention élégante de cet individu comme vous pouvez le constater..
C’est pourquoi lorsque je relève de fausses informations et des contrevérités de nature à tromper les lecteurs qui n’ont pas l’occasion d’approfondir ce sujet je me sens obligé de rectifier, mes arguments provenant toujours d’informations vérifiés et non pas des itw ou des articles de journalistes.
