CARMAT : Nouvelle étude en cours pour autorisation d'implantation définitive

Batifoal

09 août 2024 •10:49

combien de temps va t'il falloir pour trouver de 70 à 80 patients ?

Bingo007

09 août 2024 •15:31

"Un certain temps" (cf l'adjudant)

cestsondestin

09 août 2024 •16:14

cette boîte c'est du pipeau depuis 10 ans pour les investisseurs

M4409717

09 août 2024 •16:20

Carmat est remboursée pour cette étude ?

Bingo007

09 août 2024 •17:42

M4409717

Mieux que remboursée : il s'agit d'implantations commerciales, donc au tarif de 205 000 € par coeur implanté.

Bingo007

04 octobre 2024 •07:09

Peut être des news de l'avancée de cette étude pour la DT lors du congrès européen commençant le 9 octobre à Lisbon.

felispca

04 octobre 2024 •08:53

La question ne portait pas sur l'implantation de 70 à 80 aeson vendus, mais sur l'étude de suivi, qui coute quand même du temps et de l'argent. Tu réponds à coté le 9 aout 2024 Par ailleurs, que vaudrait une avancée de l'étude sur qqs cas quand il est prévu de le faire su r70 à 80. Statistiquement, sur quelques cas, es intervalles de confiances sont catastrophiques, on en peut pas faire grand chose.

Bingo007

04 octobre 2024 •09:01

Houlala, tu mélanges tout, reposes toi bien ce week-end 😊

felispca

04 octobre 2024 •09:11

Dis nous combien de cas intègre l'étude à ce jour puisque tu es au courant de tout et que tu annonces beaucoup de choses, le lecteur n'ets pas si inculte

felispca

04 octobre 2024 •09:13

Dis nous ce que vaut une statistique sur 10 cas si on s'en tient au chiffre connu à fin 2023.... Le lecteur peut imaginer un sondage politique fait sur 10 cas, meme avec corrections, et la confiance qu'on peu y mettre, puisque le but est de valider des données de performances et de valider des données de sécurité...

felispca

04 octobre 2024 •09:15

Je ne critique pas l'étude, je ne critique pas la durée, je ne critique pas le nombre très faible de cas de suivis. Je critique la réponse faite pas Bingo que létude est mieux que payée (relisez sa réponse) et je critique le fait qu'il prétende qu'on attend des premières données. JE suis très étonné qu'il communique avant carmat, comme si il connaissait carmat de l'intérieur

jjtom

04 octobre 2024 •09:29

https://youtu.be/qifND_-ciFE

le dirigeant de Notre Belle Sté CARMAT decide de faire une etude de plus??

A quoi bon? nous savons tous que Notre Aeson😍​ est N°1 au monde et peut sauver des vies ! Implanter ce dispositif dans le corps de malades en fin de vie les a fait revivre quelques 8mois de plus leur donnant la chance de pouvoir ere transplanté avec un cœur de donneur!
c'est établi depuis 12ans
l'Urgence est de VENDRE Aeson😍​pas de déclencher de nouvelles etudes même si elles pourraient etre utile a long terme !!
c'est le cour terme qui nous oblige car il manque 50 000 000 € !!!
ce n'est qu'un avis

Bingo007

04 octobre 2024 •10:02

@sosobigone

En effet ses collégues de travail doivent lui manquer, et je suis trés attachant apparemment, peut-être cherche t -il de nouveaux amis 😊

Bingo007

04 octobre 2024 •10:10

@Felipsca

Je ne dis pas que l'on attend de nouvelles données mais indique seulement que ce sera peut-être l'occasion d'indiquer des information sur L'AVANCEE de l'étude, donc notamment de l'augmentation éventuelle du nombre de patients participant à l'étude, peut-être est-ce plus clair ? 😊

Jamy2000

04 octobre 2024 •10:40

Ce n’est pas pour demain… car le critère pour l’indication à long terme est une survie supérieure à deux ans pour un nombre significatif de patient implantés.

Bingo007

04 octobre 2024 •10:49

C'est déjà indiqué dans le post initial de cette file, merci d'avoir répété mon propos 😊​ qui précise aussi le "nombre significatif" de patients requis, pour le cas où tu voudrais aussi en faire l'écho.

felispca

04 octobre 2024 •10:53

T'as quand même réussi a faire une (une seule) réponse cohérente et calire, merci. Mais en effet CITATION de ton post INITIAL = Il s'agit de collecter des données à long-terme (supérieures à 1 an)

M2696760

04 octobre 2024 •10:53

C'est une étude surtout observationnelle avec un biais de recrutement majeur.

Ces patients sont des personnes pour lesquelles un aeson a été posé dans l'attente d'une greffe...qui n'a pas eue lieu, on peut envisager par manque de donneur.

Cela ne remplace pas une étude calibrée pour évaluer le bénéfice chez des patients pour lesquels l'indication de greffe ne peut pas être retenue. C'est, je suppose celle dont on parle pour le premier semestre 2025.

Les infos sont bien sûr bonnes à prendre...mais pas indemnes de critiques...

Les AMM (ou équivalent pour matériel médical) sont strictes quant à la population qui peut en bénéficier.

felispca

04 octobre 2024 •10:55

CITATION = Peut être des news de l'avancée de cette étude pour la DT lors du congrès européen commençant le 9 octobre à Lisbonne COMMENTAIRE = Tu veux réellement nous faire croire qu'une entreprise privée va aller a un congrès (au portugal) pour 'informer' les chercheurs et les personnes travaillant dans ce domaine que de 10 patients on est monté à 20? Sur un plan scientifique, il n'y a la aucune science

felispca

04 octobre 2024 •10:57

JE me demande réellement quel but on poursuit quand on tente de faire passer pour une information ce genre de phrase.... Ton job, c'tes de faire de la relance tous les jours à toutes heures sur le forum CARMAT, je constate qu'il y a énormément de déchet, mais que la rédaction est toujours habile, histoire de -sans l'écrire- faire croire à quelque chose

felispca

04 octobre 2024 •10:59

CITATION = ses collégues de travail doivent lui manquer, et je suis trés attachant apparemment, peut-être cherche t -il de nouveaux ami COMMENTAIRE = Et on dénigre la personne, alors que de mon côté je n'ai communiqué que sur des éléments liés à la file. Tu en prends de plus en plus l'habitude.

felispca

04 octobre 2024 •11:02

CITATION1 = Une étude de Suivi Clinique après Commercialisation (SCAC) CITATION 2 =

Elle porte sur 95 patients implantés dans un cadre
commercial COMMENTAIRE = il faut donc qui'l y ait 95 implantations commerciales et deux ans apres la dernière, et aucun mort entre temps bien sur, Autant dire pour quelqu"un qui sait compter que ne peu pas avoir de résultat réel avant 2027. Toute forme de communication sur cette étude n'a que pour but de tromper

M2696760

04 octobre 2024 •11:03

Et la qualité de vie sur le long terme reste à évaluer.
On est mourant et grâce à Aeson ça repart...que du bonheur ...
Mais à la longue faut changer les piles quand même fréquemment...ça peut user...
Bon c'est quand même mieux que de se balader avec un compresseur d'air bruyant et posant lui même le problème de son alimentation électrique.

Trouver des conditions d'alimentation électrique moins contraignantes serait vraiment le graal dans l'indication de matériel définitif..

felispca

04 octobre 2024 •11:03

Ici on tente de nous tromper sur l'arrivée de premiers résultats et on tente de nous tromper sur le cout (c’est gratuit dit-il)

M2696760

04 octobre 2024 •11:13

Feliscpa

Vous n'avez visiblement pas souvent participé à un congrès médical. Des communications concernant de petits groupes de patients y ont tout à fait leur place. Y ayant souvent participé, je peux vous garantir l'intérêt de ces communications (c'est le terme usuel).

Elles peuvent de plus habituer un groupe de professionnels à l'arrivée d'une nouvelle thérapeutique qui est dysruptive.

La critique est bien sûr souhaitable, mais faite par des personnes ayant un minimum d'expertise est préférable et plus enrichissante.

M2696760

04 octobre 2024 •11:24

Felisca

Je cerne difficilement vos intérêts sur ce forum.

1er hypothèse: vous êtes actionnaire et vous voulez acheter moins cher...Mais pour un parangon de morale et d'éthique ???

2ème hypothèse: vous n'êtes pas actionnaire: que faites vous là, à donner des informations partielles et partiales et bien sûr toujours orientées...

&n bsp; &nbs p; &n bsp; et encore si vos arguments étaient le reflet d'un savoir, d'une expertise...

Bref, vous m'étonnez

Systole

04 octobre 2024 •11:30

Pourquoi donc continuer de se prélasser sur ce qui ne serait désormais qu'un rendez-vous de faussaires parlant d'un ovni dénommé Carmat; et devenu la marionnette de quelques illusionnistes, ventriloco-cupides ?
Il est seulement vrai qu'on préférerait en 2024 entendre et voir des implantés Carmat nous raconter leur...bonheur !

Systole

04 octobre 2024 •11:43

@adjudant
Mieux que le fût du canon, pour Carmat, l'autorité du "Caporal chef ":
"De quoi sont les pieds... ?"

Reponse: Il en est des actionnaires Carmat, comme des pieds, " l'objet de soins attentifs et constants ".
Donc: "en avant, marche...!"

cestsondestin

04 octobre 2024 •11:55

leur truc ne se vend pas point barré le marché l'a compris depuis des années

Jamy2000

04 octobre 2024 •12:00

Effectivement il faudra de nombreuses implantations pour répondre à ces critères.
Ne seront pris en compte que les patients ayant survécu plus de deux ans, donc certainement seulement une partie des implantés.
Syncardia qui suit ce même protocole et qui présente déjà plus de 150 cas, espère une approbation de la FDA au mieux dans un an.

Systole

04 octobre 2024 •12:11

cestsondestin
Il y a peut-être des raisons, qu'elles soient sérieuses, ou non; ou bien encore inavouables....
Je pense à l'éventualité d'un risque de télé ou de cybermanipulation du logiciel implanté Carmat....
Cette problématique a déjà existé, notament en cardiologie, dont on ne doit seulement dire qu'elle a pu, chaque par le passé, être surmontée...
Y compris par le rachat par un concurrent de l'entreprise ciblée !

felispca

04 octobre 2024 •12:17

CITATION de M269 = Vous n'avez visiblement pas souvent participé à un congrès médical. Des communications concernant de petits groupes de patients y ont tout à fait leur place. Y ayant souvent participé, je peux vous garantir l'intérêt de ces communications (c'est le terme usuel). COMMENTAIRE = M269, je pense qu'on plaisante, la, en terme de fiabilité et de sécurité, que voulez vous communiquer à la communauté médicale sur un groupe de dix personnes dont certain ont le aeson depuis quelques mois à peine? Sur 10, comme je l'ai deja écrit plus haut, les intervalles de confiance sont énormes. Je vous fait grace des habituelles mention sur la non compétence de doscuter de qqn qui n' apas d'action, on va zapper cela encore une fois

Systole

04 octobre 2024 •12:29

Le premier Bivacor TAH qui vient d'être triomphalement implanté en BTT a été suivi d'une greffe cardiaque seulement huit jours plus tard.
Voilà qui en dit long....!
Long, ou bien n'importe quoi: par exemple que le patient dont la condition a été considérablement améliorée en quelques jours par le Bivacor a permis une greffe qui, sinon, aurait été périlleuse...!

felispca

04 octobre 2024 •13:37

Personellement je n'ai jamais soutenu que le aeson était un mauvais engin, qu'il était inférieur à tel autre ou quoi que ce soit, ni que les communications de type scientifique ou technique relatives a l'aeson ou les implantations étaient erronées ou trompeuses, je trouve même que l’étude dont parle cette file est tout a fait bienvenue et ne peut qu'aller dans le bon sens pour carmat, incluant le coté commercial, je vise juste toutes les fioritures inutiles et trompeuses que certains y ajoutent autour.

M2696760

04 octobre 2024 •14:49

felispca

alors acceptez l'idée qu'une communication sur une petite cohorte d'une dizaine de patients puisse avoir un intérêt. Il y a des communications portant sur un seul patient qui sont riches d'enseignements et d'autres sur un nombre important qui sont médiocres, truffées de biais, de peu d'intérêt...

Un médecin ou un chirurgien doit être convaincu pas des arguments entrant dans son champ de compréhension.
On peut voir, si les infos données par la société sont justes, que de nombreux dossiers ont été soumis par des services, pourtant hautement spécialisés, et ont du être rejetés pour des raisons organisationnelles...
On peut espérer qu'avec le temps, l'apprentissage et la mise en place de protocoles ces pertes de dossiers et par là de patients qui décèdent pourront être éviter (et pas pour moi, simple actionnaire mais pour les patients...)

M2696760

04 octobre 2024 •14:51

évitées (of course!)

Systole

04 octobre 2024 •15:17

L'équipe du Pr Carpentier n'a pas attendu Mr Piat pour publier au plan international.
Cette annonce ressemble à l'appel d'un naufragé en pleine mer muni d'un petit pipeau...
Ce n'est en effet pas dans le style des scientifiques sérieux que ce "vous allez voir ce que vous allez voir".
Plutôt donc du petit marketing...
Amha

Systole

04 octobre 2024 •15:26

NicOx a toujours communiqué de la sorte. Et continue de le faire...
Une invitation à la prudence ?

arto54-bis

04 octobre 2024 •15:58

c'est un spécialiste du F.C.L.A … rien d'autre, du reste lui aussi s'est fait traité de roquet (comme en sont temps mon avatar) … feraient qu'un ?
possible 🙂

felispca

05 octobre 2024 •06:30

Sosobigone le 04 octobre 2024 = Incroyable Bingo tu a toujours ton petit chien qui ne te lâche pas c est impressionnant,tu a du lui faire très mal c'est pas possible autrement.