Aller au contenu principal
Fermer

Valneva retire ses demandes pour Ixchiq auprès de la FDA
information fournie par Zonebourse 20/01/2026 à 07:25
Ajouter Boursorama à vos sources

Valneva indique avoir décidé de retirer volontairement les demandes d'autorisation de mise sur le marché et d'essais cliniques aux Etats-Unis pour son vaccin contre le chikungunya, Ixchiq, dont la licence a été suspendue par la FDA en août.

La société a récemment été informée d'une nouvelle décision de la FDA de suspendre désormais l'IND (demande d'autorisation d'essais cliniques) dans l'attente d'informations au sujet d'un nouvel événement indésirable grave rapporté à l'étranger.

L'événement en question concernait une jeune adulte ayant reçu trois vaccins différents concomitamment, dont Ixchiq. La société cherche activement à obtenir des données supplémentaires afin de mieux analyser cet événement.

Valneva continue de considérer que le profil bénéfice-risque d'Ixchiq reste favorable pour les populations vivant dans les zones endémiques ou en situation d'épidémie, où il pourrait se distinguer en tant que vaccin monodose offrant une protection durable.

Aucune étude clinique impliquant une administration active d'Ixchiq est actuellement en cours. Valneva prévoit d'initier les activités cliniques prévues post-commercialisation du vaccin, sous réserve de discussions supplémentaires avec les autorités réglementaires concernées.

Valeurs associées

2,8000 EUR Euronext Paris -1,10%

1 commentaire

  • 20 janvier 10:40

    Ils ont raison ; ils perdent leur tps et leur argent . Valneva devrait plutot travailler avec le Canada , les vrais clients sauront traverser la frontière , c'est ce qu'il se fait déja pour beuacoup d'autre traitement et médoc


Signaler le commentaire

Fermer

A lire aussi

  • Un écran affiche des informations boursières après l'ouverture de la Bourse de New York (NYSE) à New York.
    information fournie par Reuters 23.09.2026 16:02 

    La Bourse de New York a ouvert ‌en baisse mercredi, les cours du pétrole repartant à la hausse et exerçant à nouveau une ​pression à la hausse sur les rendements obligataires, tandis que les investisseurs suivent de près les éventuelles avancées diplomatiques au ... Lire la suite

  • Un opérateur à la Bourse de New York, le 24 août 2026 ( AFP / ANGELA WEISS )
    information fournie par AFP 23.09.2026 15:38 

    La Bourse de New York a ouvert sans grand entrain mercredi, sujette à des prises de bénéfices après un net rebond des valeurs technologiques, sur fond d'incertitudes persistantes concernant le conflit au Moyen-Orient. Dans les premiers échanges, l'indice Nasdaq ... Lire la suite

  • Alexis Kohler le 10 octobre 2023 ( AFP / Ludovic MARIN )
    information fournie par AFP 23.09.2026 15:32 

    Un non-lieu a été requis au bénéfice de l'ex-bras droit d'Emmanuel Macron, Alexis Kohler, dans l'enquête pour prise illégale d'intérêts autour de ses liens familiaux avec l'armateur MSC, une affaire qui a marqué le premier quinquennat du chef de l'Etat. Six ans ... Lire la suite

  • Des passants passent devant un McDonald's à Londres, en Grande-Bretagne
    information fournie par Reuters 23.09.2026 15:32 

    McDonald's a présenté mercredi un programme ‌de soutien aux franchisés d'environ 8,5 milliards de dollars (7,45 milliards d'euros), dans le cadre ​d'un plan de croissance élargi, et s'est fixé des objectifs de marge et de part de marché, alors que le groupe cherche ... Lire la suite

Mes listes

valeur

dernier

var.

0,697 +9,42%
101,26 +2,75%
8 142,24 -0,16%
29,94 +1,98%
0,0483 +2,11%
Chargement...