USA-Avis favorable pour une thérapie génétique de Novartis

information fournie par Reuters •12/07/2017 à 23:53

    12 juillet (Reuters) - Un comité consultatif de la FDA, 
l'agence américaine de contrôle des médicaments, a recommandé 
mercredi l'homologation d'un traitement novateur de Novartis 
 NOVN.S  contre le cancer, ouvrant la voie à une première 
thérapie génétique aux Etats-Unis.  
    Le comité s'est prononcé par 10 voix contre zéro en faveur 
de l'homologation de la thérapie cellulaire personnalisée 
Tisagenlecleucel (CTL019) chez l'enfant et le jeune adulte 
atteint de leucémie lymphatique aigüe (ALL), la forme la plus 
commune de cancer chez l'enfant. 
    La FDA n'est pas tenue de suivre l'avis de ses comités 
d'experts mais le fait généralement. La décision de l'agence 
fédérale est attendue d'ici la fin septembre. 
    L'homologation de la nouvelle thérapie aurait des 
implications importantes pour Novartis mais aussi pour les 
laboratoires Kite Pharma  KITE.O , Juno Therapeutics  JUNO.O  et 
Bluebird Bio  BLUE.O  qui développent des traitements 
similaires. 
    La technologie CAR-T sur lesquels ils se fondent consiste à 
reprogrammer des cellules T du patient afin qu'elles produisent 
une protéine permettant de combattre les cellules malignes. Les 
cellules reprogrammées sont ensuite injectées dans le sang du 
malade pour s'y multiplier et détruire les cellules cancéreuses. 
    En cas d'homologation, ces traitements, à une seule 
application, pourraient être facturés jusqu'à 500.000 dollars 
(438.000 euros) et générer des milliards de dollars pour leurs 
concepteurs.  
    L'action de Novartis cotée à Wall Street  NVS.N  a fini en 
hausse de 1,49% à 83,21 dollars après l'annonce de la FDA. 
 
 (Toni Clarke, Véronique Tison pour le service français)