12 juillet (Reuters) - Un comité consultatif de la FDA,
l'agence américaine de contrôle des médicaments, a recommandé
mercredi l'homologation d'un traitement novateur de Novartis
NOVN.S contre le cancer, ouvrant la voie à une première
thérapie génétique aux Etats-Unis.
Le comité s'est prononcé par 10 voix contre zéro en faveur
de l'homologation de la thérapie cellulaire personnalisée
Tisagenlecleucel (CTL019) chez l'enfant et le jeune adulte
atteint de leucémie lymphatique aigüe (ALL), la forme la plus
commune de cancer chez l'enfant.
La FDA n'est pas tenue de suivre l'avis de ses comités
d'experts mais le fait généralement. La décision de l'agence
fédérale est attendue d'ici la fin septembre.
L'homologation de la nouvelle thérapie aurait des
implications importantes pour Novartis mais aussi pour les
laboratoires Kite Pharma KITE.O , Juno Therapeutics JUNO.O et
Bluebird Bio BLUE.O qui développent des traitements
similaires.
La technologie CAR-T sur lesquels ils se fondent consiste à
reprogrammer des cellules T du patient afin qu'elles produisent
une protéine permettant de combattre les cellules malignes. Les
cellules reprogrammées sont ensuite injectées dans le sang du
malade pour s'y multiplier et détruire les cellules cancéreuses.
En cas d'homologation, ces traitements, à une seule
application, pourraient être facturés jusqu'à 500.000 dollars
(438.000 euros) et générer des milliards de dollars pour leurs
concepteurs.
L'action de Novartis cotée à Wall Street NVS.N a fini en
hausse de 1,49% à 83,21 dollars après l'annonce de la FDA.
(Toni Clarke, Véronique Tison pour le service français)
USA-Avis favorable pour une thérapie génétique de Novartis
information fournie par Reuters 12/07/2017 à 23:53
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