((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto))
(Ajout de la réponse de la FDA au paragraphe 6)
United Therapeutics UTHR.O a déclaré mercredi qu'elle avait déposé une plainte auprès de laFood and Drug Administration (FDA) américaine, alléguant que la procédure n'avait pas été respectée en autorisant la demande deson rival Liquidia LQDA.O pour un médicament contre la tension artérielle.
United Therapeutics prétend que Liquidia a contourné les règles, les précédents et les procédures de longue date de la FDA lorsqu'elle a déposé sa demande pour une poudre sèche inhalée de tréprostinil pour l'hypertension pulmonaire associée à une maladie pulmonaire interstitielle (PH-ILD).
La maladie pulmonaire interstitielle est un groupe de troubles qui provoquent des cicatrices dans les poumons.
United Therapeutics a également intenté un procès à Liquidia pour violation de brevet concernant son médicament Tyvaso.
Liquidia a déclaré le mois dernier que la FDA examinait toujours son médicament, dont la décision était attendue pour le 24 janvier.
La FDAet Liquidia onttoutes deux refusé de commenter le litige en cours.
0 commentaire
Vous devez être membre pour ajouter un commentaire.
Vous êtes déjà membre ? Connectez-vous
Pas encore membre ? Devenez membre gratuitement
Signaler le commentaire
Fermer