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Un médicament d’Ipsen contre une maladie rare est approuvé aux Etats-Unis
information fournie par Newsmanagers•23/08/2023 à 10:30
(NEWSManagers.com)
- Le groupe pharmaceutique Ipsen a annoncé mercredi soir l’approbation par la Food and Drug Administration (FDA), l’autorité sanitaire américaine, de son médicament Sohonos, indiqué pour diminuer la formation d’ossification chez l’adulte et l’enfant atteints de fibrodysplasie ossifiante progressive (FOP).La FOP est une maladie osseuse extrêmement rare et invalidante. Elle se caractérise par une nouvelle formation osseuse en dehors du système squelettique normal, comme dans les tissus conjonctifs mous. Ce processus dit d’ossification hétérotopique peut être précédé d’un gonflement douloureux des tissus mous ou «poussées».«L’approbation de Sohonos par la FDA représente une avancée majeure pour la communauté américaine de la FOP», a commenté Howard Mayer, le directeur de la recherche et du développement d’Ipsen, cité dans un communiqué. «Pour la première fois, les médecins disposent d’un médicament approuvé, dont il a été démontré qu’il réduit la formation anormale de nouvelle matière osseuse, connue sous le nom d’ossification hétérotopique (OH), qui restreint gravement la mobilité et a un impact dévastateur sur le quotidien des personnes atteintes de FOP», a complété le dirigeant.Un traitement à 500.000 dollarsSelon JPMorgan, le potentiel commercial du Sohonos est de 100 millions de dollars par an aux Etats-Unis, à raison du traitement de la moitié des 400 Américains souffrant de FOP pour un coût unitaire annuel de 500.000 dollars.Le Sohonos, qui se présente sous la forme de capsules de palovarotène, a été acquis par Ipsen via le rachat de Clementia Pharmaceuticals en avril 2019. A lire aussi: Ipsen accélère ses investissements avec une nouvelle biotech
La Commission européenne a refusé le mois dernier la mise sur le marché du Sohonos contre la FOP. Le médicament est déjà autorisé au Canada et a obtenu une approbation conditionnelle aux Emirats arabes unis. «Ce médicament est en cours d’examen auprès de plusieurs autres autorités réglementaires», a précisé Ipsen.Avec l’approbation du Sohonos par la FDA, Ipsen a également reçu du régulateur américain un bon d’examen prioritaire pour les maladies pédiatriques rares. Ce bon pourra être utilisé par Ipsen pour des demandes ultérieures relatives à des médicaments. Il possède aussi une valeur de revente d’environ 100 millions de dollars.Après ces annonces, l’action Ipsen refluait de 0,7% jeudi matin, à 120,50 euros, tandis que l’indice SBF 120 cédait 0,3%.
Dimitri Delmond
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