Un examen prioritaire de la FDA pour Sanofi dans le diabète de type 1
information fournie par Zonebourse 05/01/2026 à 07:45
Il s'agit en effet pour le groupe de santé d'étendre l'indication d'âge actuelle, qui est de 8 ans et plus, à 1 an et plus afin de retarder l'apparition du diabète de type 1 (D T1) de stade 3 chez les patients diagnostiqués avec un D T1 de stade 2.
Ce sBLA est étayé par les données intermédiaires positives à 1 an de l'étude de phase 4 en cours PETITE-T1D, évaluant la sécurité d'emploi et la pharmacocinétique de Tzield chez les jeunes enfants. La date d'action cible pour la décision de la FDA est le 29 avril 2026.
L'examen prioritaire est accordé aux applications réglementaires qui demandent l'approbation de traitements susceptibles de fournir des améliorations significatives dans le traitement, le diagnostic ou la prévention des affections graves.
Si la demande de Sanofi est approuvée, Tzield serait la première thérapie modifiant l'évolution de la maladie en retardant l'apparition du diabète de type 1 de stade 3 chez les enfants âgés d'un an et plus chez lesquels un diabète de type 1 de stade 2 a été diagnostiqué.
| 79,580 EUR | Euronext Paris | +0,73% |
Copyright (c) 2026 Zonebourse.com. Tous droits de reproduction réservés. Les informations et analyses diffusées par Zonebourse le sont à titre exclusivement informatif. Le lecteur reste seul responsable de leur interprétation et de l'utilisation des informations mises à sa disposition, sans recours contre Surperformance SAS, éditrice de Zonebourse.com.
A lire aussi
-
![Marche en hommage à Quentin Deranque à Lyon le 21 février 2026 ( AFPTV / Colin BERTIER )]()
"On est chez nous": quelques milliers de personnes ont défilé samedi à Lyon en hommage au militant d'extrême droite radicale Quentin Deranque, une démonstration de force de l'ultradroite où ont fusé les slogans "antifas assassins, LFI complice", sous les yeux éberlués ... Lire la suite
-
![Le président Emmanuel Macron et la ministre l'Agriculture Annie Genevard (g) visitent le stand de Mayotte au Salon de l'agriculture, le 21 février 2026 ( POOL / Manon Cruz )]()
Un tour de cadran sans encombre ni relief: Emmanuel Macron a déambulé douze heures durant dans les travées d'un Salon de l'agriculture privé de ses vaches, parvenant à s'entretenir avec plusieurs syndicats, y compris les contestataires de la Coordination rurale ... Lire la suite
-
![Le logo JP Morgan sur un des bâtiments du groupe bancaire. (Crédit: / Adobe Stock)]()
((Traduction automatisée par Reuters à l'aide de l'apprentissage automatique et de l'IA générative, veuillez vous référer à l'avertissement suivant: https://bit.ly/rtrsauto)) par David Thomas JPMorgan Chase JPM.N a annoncé au président Donald Trump et à son entreprise ... Lire la suite
-
![Des manifestants participent à une marche pour l'Ukraine à Paris, le 21 février 2026, à l'approche du quatrième anniversaire de l'invasion russe. ( AFP / Bertrand GUAY )]()
Plus d'un millier de personnes ont défilé samedi à Paris pour marquer un "soutien massif" intact à l'Ukraine, à l'approche du quatrième anniversaire de l'invasion russe, a constaté l'AFP. "L'Ukraine on la soutient contre Poutine qui l'assassine", "Avoirs russes ... Lire la suite
Mes listes
Message d'alerte
Une erreur est survenue pendant le chargement de la liste
Cette liste ne contient aucune valeur.
Chargement...
0 commentaire
Vous devez être membre pour ajouter un commentaire.
Vous êtes déjà membre ? Connectez-vous
Pas encore membre ? Devenez membre gratuitement
Signaler le commentaire
Fermer