TME Pharma : la FDA accorde la désignation Fast Track au NOX-A12

information fournie par AOF •03/04/2024 à 10:14

(AOF) - TME Pharma annonce l’obtention de la désignation Fast Track qui constitue une validation externe par la FDA du potentiel de son produit NOX-A12 à répondre aux besoins non adressés dans le glioblastome et soutient potentiellement l’accès à une voie accélérée de développement pour l'approbation réglementaire aux États-Unis. La biotech précise que cette décision fait suite à la récente approbation par la FDA de la demande d’IND pour l'étude de phase 2 dans le glioblastome. TME Pharma travaille activement à l’obtention de plusieurs sources de financement.

La biotech privilégie les structures non dilutives, pour la poursuite du développement clinique de NOX-A12: elle souligne que la désignation Fast Track est une étape importante dans la concrétisation des discussions avec des partenaires industriels et financiers potentiels.

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