TME Pharma en nette hausse après des résultats positifs contre le cancer du cerveau

information fournie par AOF •20/10/2023 à 10:55

(AOF) - TME Pharma (+9,19% à 0,49 euro) rebondit après l’annonce qu'un patient supplémentaire a atteint les 18 mois de survie après le début du traitement par son produit NOX-A12, portant la survie globale à 18 mois à 67% pour les patients atteints de glioblastome (cancer du cerveau) nouvellement diagnostiqué recevant le produit avec l'inhibiteur du VEGF bevacizumab et la radiothérapie. Cette annonce constitue une mise à jour de la récente communication de la société datée du 10 octobre au moment de laquelle le dernier patient n'avait pas encore franchi la barre des 18 mois de survie.

" Il est très encourageant de voir les données atteindre une maturité significative, ce qui nous permet d'avoir une discussion constructive avec les régulateurs avant la fin de l'année sur les prochaines étapes du développement et nous octroie la possibilité d'obtenir l'accès à une voie d'approbation accélérée de NOX-A12", a déclaré Aram Mangasarian, PDG de TME Pharma. " Nous prévoyons ainsi d'obtenir une IND (Investigational New Drug Application) et l'accès à une voie accélérée d'ici la fin du premier trimestre 2024, ce qui devrait susciter un intérêt significatif de la part des investisseurs et des partenaires potentiels. "

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Les biotechs mises à rude épreuve

Ces sociétés pâtissent d'un cycle économique beaucoup moins favorable, qui se traduit notamment par une baisse du financement par le capital-risque des start-up. Ces entreprises sont donc obligées de mener des plans de licenciement. A cela s'ajoute un cadre réglementaire bien plus contraint. D'abord, aux Etats-Unis, les mesures liées à l'Inflation Reduction Act (IRA) pourraient avoir un fort impact sur les marges des intervenants. En effet, à partir de 2026, le programme fédéral Medicare va pouvoir renégocier le prix des médicaments commercialisés depuis neuf ans (chimiques) ou 13 ans (biologiques), avec des rabais qui pourraient aller de 35 à 60 % pour les biotechs. De même, en Europe, avec la nouvelle réglementation du médicament présentée à Bruxelles en avril, la durée de protection d'un brevet va être réduite si le traitement innovant n'est pas commercialisé dans tous les pays-membres sous deux ans.