Theranexus en hausse après l'accord de l'EMA pour une étude sur la maladie de Batten

information fournie par AOF •07/06/2023 à 11:02

(AOF) - Theranexus est en hausse de 8,65% à 1,85 euros après avoir annoncé avec la Fondation Beyond Batten Disease (BBDF) avoir obtenu l'avis positif de l'Agence européenne des médicaments (EMA) sur le design de l'étude pivot de phase 3 de leur candidat médicament Batten-1 dans la maladie de Batten. Cette société biopharmaceutique spécialiste du traitement des maladies neurologiques rares précise que la réponse de l'EMA est alignée avec les termes de l'accord obtenu auprès de la Food and Drug Administration début mai 2023 sur le design et les critères d'efficacité de l'étude de phase 3 de Batten-1.

" Nous sommes très heureux d'avoir obtenu l'accord de l'EMA, après celui de la FDA, sur le design et les critères de l'étude pivot de phase 3 de notre candidat médicament Batten-1, étude qui sera menée en Europe et aux Etats-Unis", explique Mathieu Charvériat, directeur général de Theranexus. "Nous préparons activement le lancement de l'étude d'ici la fin de l'année 2023, en visant un enregistrement dans ces territoires puis les premières ventes du produit dès 2027 ".

AOF - EN SAVOIR PLUS

En savoir plus sur le secteur "pharmacie"

Perte de vitesse de la recherche européenne

La recherche européenne perd du terrain face à la recherche américaine et chinoise. En vingt ans, la part de l'Europe a chuté de 41 % à 31 % dans la R&D mondiale. La part de la Chine a, elle, bondi de 1 % à 8 %. Quant aux Etats-Unis, qui ont supplanté l'Europe, en 2001 ils ne consacraient que 2 milliards d'euros par an de plus que l'Europe à la R&D, alors que désormais cet écart atteint 25 milliards ! Certains experts accusent les autorités européennes de ne pas avoir déployé des politiques efficaces. Il aurait ainsi fallu mieux cibler le financement de la recherche pharmaceutique via le programme " Horizon 2020 ". La France n'arrive qu'en dix-huitième position dans le financement européen en dépit de la qualité de sa recherche. A contrario les Etats-Unis concentrent les financements sur Boston et quelques centres d'excellence.