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Sensorion obtient l’autorisation de mener son étude clinique
de phase II avec le SENS-111 à l’échelle européenne selon la procédure harmonisée VHP
• Validation du protocole clinique au niveau européen
• Optimisation de la gestion de l’étude et du rythme des recrutements
Montpellier, le 9 mars 2017 - Sensorion (FR0012596468 – ALSEN / Eligible PEA-PME), société de biotechnologie spécialisée dans le traitement des maladies de l’oreille interne, annonce aujourd’hui avoir reçu, de la part de Chefs d'Agence des médicaments (HMA - Heads of medicines Agencies, le réseau d’agences du médicament européennes), l’approbation de mener son essai clinique de phase II avec son candidat médicament SENS-111 pour le traitement des vertiges vestibulaires aigus dans le cadre d’une procédure harmonisée (VHP- Voluntary Harmonisation Procedure).
La procédure VHP autorise Sensorion à réaliser son étude clinique de phase II avec le SENS-111 dans l’ensemble des pays de l’Union européenne. Cette procédure innovante simplifie considérablement la gestion de l’essai dans la mesure où c’est un seul pays de référence qui coordonne les demandes et les interactions avec les agences du médicament nationales, centralise les réponses de Sensorion et émet une opinion commune...
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