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Sensorion Annonce les Conclusions Positives du Comité de Surveillance et de Suivi des Données (DSMB) de l'Étude Clinique de Phase 2 du SENS-401 dans la Perte Auditive Neurosensorielle Soudaine (SSNHL)
information fournie par Boursorama 23/12/2019 à 17:40
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Sensorion annonce qu'un Comité indépendant de Surveillance et de Suivi des Données (DSMB) a réalisé une revue des données de sécurité pour les patients ayant été inclus l'étude clinique de phase 2 de SENS-401 dans le traitement de la perte auditive neurosensorielle soudaine (SSNHL).
Le DSMB a confirmé l'absence de toute préoccupation quant à la sécurité du SENS-401 et a recommandé de poursuivre l'étude clinique comme prévue. Environ 260 patients doivent être recrutés dans cette étude avec des résultats attendus à la fin du premier semestre 2020.
La revue des données par le DSMB fait partie de la surveillance régulière mise en place dans le cadre d'études cliniques de phase 2 multicentriques randomisées.

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