Sage Therapeutics annonce que son médicament contre les maladies rares s'est révélé sûr dans une étude de phase intermédiaire

information fournie par Reuters •11/06/2024 à 15:48

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(Mise à jour des actions au paragraphe 4, ajout de détails sur l'essai aux paragraphes 5 et 9, commentaires des analystes aux paragraphes 6, 8 et 10)

Sage Therapeutics SAGE.O a déclaré mardi qu'une partie d'une étude à mi-parcours a montré que son médicament expérimental était sûr et avait un certain effet sur les patients atteints d'une maladie neurologique génétique rare appelée maladie de Huntington.

La société a toutefois précisé que l'étude sur les patients atteints de la maladie de Huntington n'était pas conçue pour montrer une différence statistiquement significative entre le médicament dalzanemdor et le placebo.

Ce développement fait suite à l'échec d'un essai à mi-parcours pour le même médicament sur April , lorsqu'il a été testé sur des patients atteints de la maladie de Parkinson. Les actions de Sage Therapeutics ont chuté de plus de 13 % depuis lors.

L'action, qui avait grimpé de 80 % avant la mise sur le marché, a effacé ces gains et était en baisse de plus de 3 % dans les premiers échanges.

Une petite différence numérique a été observée entre le dalzanemdor et le placebo au 28e jour, sur une série de tests mesurant l'impact cognitif de la maladie, a déclaré la société.

Bien qu'il soit bon de noter un changement positif directionnel entre le traitement et le placebo, "il est difficile de déchiffrer ce que l'on peut lire dans les données à 28 jours", a déclaré Ami Fadia, analyste chez Needham & Co.

La différence a été mesurée par la HD-Cognitive Assessment Battery ou HD-CAB, un ensemble de six tests individuels visant à évaluer divers domaines de la cognition liés à la maladie.

Tim Lugo, analyste chez William Blair, a déclaré que l'étude était "peu convaincante" et qu'il semblait que l'échelle d'évaluation était plus validée que le médicament, car elle ne fournit pas beaucoup de données sur l'activité du dalzanemdor.

Cette petite étude de phase intermédiaire a été menée auprès de 40 patients atteints de la maladie et de 29 patients sains.

Les deux analystes ont déclaré qu'ils attendaient avec impatience les données d'une étude plus importante, qui évaluera les troubles cognitifs sur une période de 12 semaines chez 178 patients, et qui permettra de mieux évaluer l'effet du traitement.