Regeneron chute après le refus de la FDA d'approuver son traitement contre le cancer du sang

information fournie par Reuters •25/03/2024 à 13:30

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25 mars - ** Les actions du fabricant de médicaments Regeneron Pharmaceuticals REGN.O chutent d'environ 1,7 % à 951 $ avant la mise sur le marché

** La société déclare que la FDA américaine a refusé d'approuver son traitement expérimental contre le cancer du sang, l'odronextamab, pour deux formes de lymphome

** Dans sa lettre de réponse complète (CRL), la FDA a exprimé des inquiétudes quant à l'avancement des essais de confirmation en cours - REGN

** REGN déclare que la FDA avait besoin de plus de données sur les inscriptions dans les parties de recherche de dose et de confirmation des essais

** Le LCR n'a pas identifié de problèmes de sécurité ou d'efficacité clinique, de conception des essais, d'étiquetage ou de fabrication

** L'entreprise travaille en étroite collaboration avec la FDA et prévoit de communiquer des mises à jour sur le recrutement et les délais réglementaires plus tard dans l'année

** Jusqu'à la dernière clôture, l'action a augmenté de 18 % au cours des 12 derniers mois