• L’approbation de l'Agence des produits Pharmaceutiques et des Dispositifs Médicaux (PMDA) au Japon, permet désormais la prescription de TWYMEEG® (Imeglimine) aux patients atteints de diabète de type 2 et souffrant d’une insuffisance rénale modérée à sévère. Cette approbation s’appuie sur les résultats de l’étude de phase IV TWINKLE
• Sumitomo Pharma débutera immédiatement la promotion de l’utilisation du produit dans cette nouvelle population de patients, soutenant ainsi les efforts pour maximiser les opportunités commerciales de TWYMEEG® au Japon
• Cette avancée réglementaire devrait également soutenir la stratégie et les discussions en cours de Poxel visant à développer et commercialiser l’Imeglimine en dehors du Japon
LYON, France, le 8 avril 2025 - POXEL SA (Euronext : POXEL - FR0012432516), société biopharmaceutique au stade clinique développant des traitements innovants pour les maladies chroniques graves à physiopathologie métabolique, dont la stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique (MASH) et les maladies métaboliques rares, annonce aujourd’hui que l'Agence des produits Pharmaceutiques et des Dispositifs Médicaux (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, PMDA) au Japon a approuvé la révision de la notice de prescription de TWYMEEG® afin d’y inclure les patients atteints d’insuffisance rénale avec un DFGe (débit de filtration glomérulaire estimé) inférieur à 45 mL/min/1,73m².
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