Pharnext annonce qu’un examen prioritaire a été accordé à PXT3003 par la Food and Drug Administration Chinoise

information fournie par Boursorama •14/06/2018 à 07:30

PARIS, France, le 14 juin 2018 – 07h30 (CEST) – Pharnext SA (FR0011191287 - ALPHA), société biopharmaceutique pionnière d’une nouvelle approche de développement de combinaisons de médicaments innovants basée sur les Big Data génomiques et l’Intelligence Artificielle, annonce aujourd’hui qu’un examen prioritaire a été accordé à PXT3003 par la Food and Drug Administration Chinoise (CFDA) dans la maladie de Charcot-Marie-Tooth Type 1A (CMT1A).
La PLEODRUGTM PXT3003 «first-in-class» de Pharnext est actuellement en essai clinique de Phase 3 dans la CMT1A en Europe et aux Etats-Unis, avec des résultats attendus avant la fin de l’année 2018. PXT3003, développé grâce à la plateforme de R&D de Pharnext appelée PLEOTHERAPYTM, est une nouvelle combinaison synergique fixe à faible dose de baclofen, naltrexone et sorbitol et bénéficie du statut de médicament orphelin accordé par l’EMA et la FDA américaine.

GeneNet Co, Ltd, une joint venture détenue par Tasly et Pharnext, détient les droits de commercialisation du PXT3003 dans la CMT1A sur le territoire chinois (Chine continentale, Hong Kong, Taiwan et Macao), ainsi que les droits de licence exclusifs sur tous les brevets relatifs au PXT3003, demandés ou déjà autorisés en Chine.