Pfizer: AMM pour Hympavzi dans l'UE
information fournie par Zonebourse 20/11/2024 à 14:20
Cette AMM porte sur la prophylaxie systématique des épisodes hémorragiques chez les patients âgés de 12 ans et plus pesant au moins 35 kg atteints d'hémophilie A sévère sans inhibiteurs du FVIII ou d'hémophilie B sévère sans inhibiteurs de FIX.
Cette approbation, qui fait suite à celle aux États-Unis en octobre, se fonde sur une étude de phase 3 ayant démontré la non-infériorité et la supériorité par rapport à la prophylaxie de routine chez les patients éligibles atteints d'hémophilie A ou B sans inhibiteurs.
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