Pfizer: AMM conditionnelle pour son remède anti-myélome Elrexfio en Europe

information fournie par AOF •08/12/2023 à 14:26

(AOF) - Pfizer annonce aujourd'hui que la Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché conditionnelle à son produit Elrexfio (elranatamab), une immunothérapie ciblée pour le traitement des patients adultes atteints d'un myélome multiple récidivant et réfractaire (MMRR) qui ont reçu au moins trois traitements antérieurs. "Plus de 50 000 Européens reçoivent un diagnostic de myélome multiple chaque année et, trop souvent, ils sont confrontés à des rechutes et à une résistance au traitement", a déclaré Chris Boshoff, directeur de la R&D en oncologie

L'autorisation de mise sur le marché conditionnelle est basée sur les taux de réponse cliniquement significatifs, la durée de la réponse et l'innocuité de l'essai de phase 2 MagnetisMM-3.

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La déconvenue boursière de Sanofi enregistrée fin octobre 2023 souligne le nouveau cap pour le groupe, qui a dorénavant fixé l'oncologie comme priorité numéro 1. Les efforts sur ce segment, où les thérapies avancent le plus vite, impliquent notamment des investissements en R&D qui pèsent sur la rentabilité. Sanofi a donc annoncé une baisse de son bénéfice par action en 2024 et l'abandon de son objectif d'une marge opérationnelle de 32 % en 2025. Merck vient, lui, de dévoiler une nouvelle alliance. Il va verser jusqu'à 22 milliards de dollars au groupe japonais Daiichi Sankyo dans le cadre d'un partenariat sur des traitements expérimentaux contre le cancer. Si certains experts estiment que les États-Unis représentent près de la moitié des dépenses mondiales d'oncologie (médicaments et traitements), soient 196 milliards de dollars en 2022, les dépenses chinoises dans ce domaine ont plus que doublé en cinq ans, passant de 5 à 11,8 milliards de dollars.