Nantes, France – le 18 mars 2024, 7 heures 30 – OSE Immunotherapeutics SA (ISIN: FR0012127173; Mnemo: OSE) annonce aujourd’hui la fin du recrutement dans l’essai clinique de Phase 2b évaluant l’anticorps monoclonal antagoniste du récepteur à l’IL-7 Lusvertikimab (OSE-127) chez des patients atteints de rectocolite hémorragique (RCH), une étude promue et menée par OSE Immunotherapeutics (CoTikiS trial: NCT04882007).
L’étude de Phase 2 CoTikiS, randomisée, en double aveugle versus placebo, évalue l’efficacité et la tolérance de Lusvertikimab versus placebo chez des patients atteints de RCH active modérée à sévère, naïfs de tout traitement ou après échec, perte de réponse ou intolérance à un ou des traitement(s) antérieur(s). Une analyse de futilité intérimaire a été menée avec succès chez les 50 premiers patients (soit 33 % du nombre total de patients prévus dans l’étude) ayant terminé la phase d’induction de l’essai. Les premiers résultats d’efficacité post-phase d’induction (critère principal à la semaine 10) et une première évaluation après 6 mois de traitement dans la phase d’extension en ouvert sont attendus dans les prochains mois (mi-2024).
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