L'autorisation de la FDA permettrait à la société de commercialiser sa thérapie révolutionnaire pour améliorer ou restaurer la fonction de la main et du bras après une lésion de la moelle épinière aux États-Unis.
EINDHOVEN, Pays Bas – le 4 avril 2024 – ONWARD® Medical N.V. (Euronext: ONWD), société de technologie médicale créant des thérapies innovantes visant à restaurer le mouvement, l'indépendance et la santé des personnes atteintes de lésions de la moelle épinière (LME), annonce avoir soumis, auprès de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, une demande d’autorisation de mise sur le marché de son système révolutionnaire ARC-EX destiné à restaurer la fonction des membres supérieurs après une lésion médullaire.
Cette demande d’autorisation marque une étape historique pour la société qui envisage la commercialisation du système ARC-EX aux États-Unis fin 2024. Dès lors que la FDA aura validé sa mise sur le marché, ARC-EX sera la toute première thérapie de stimulation de la moelle épinière visant à restaurer la fonction des mains et des bras après une lésion médullaire et le premier produit commercialisé par ONWARD Medical.
Retrouvez l'intégralité du communiqué ci-dessous :
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