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Novartis ne peut pas bloquer le générique du médicament cardiaque le plus vendu, selon une cour d'appel américaine
information fournie par Reuters 04/12/2024 à 18:03

((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto)) par Blake Brittain

Novartis NOVN.S n'a pas réussi à convaincre une cour d'appel américaine mercredi d'arrêter le générique proposé par MSN Pharmaceuticals pour Entresto, le médicament à succès de Novartis pour les maladies cardiaques.

La Cour d'appel fédérale a confirmé la décision prise en août par un juge fédéral du Delaware, selon laquelle Novartis n'avait pas prouvé qu'il était susceptible de gagner un procès en matière de brevets contre MSN concernant le médicament, ce qui a permis de lever l'obstacle au lancement par MSN de ce qui serait le premier générique d'Entresto aux États-Unis.

Les porte-parole et les avocats des deux sociétés n'ont pas immédiatement répondu aux demandes de commentaires.

Entresto est le médicament le plus vendu par la société suisse Novartis, dont les revenus ont dépassé les 6 milliards de dollars l'année dernière. La version d'Entresto de MSN a été approuvée par la Food and Drug Administration américaine en juillet.

En 2022, Novartis a intenté un procès à MSN et à d'autres sociétés cherchant à lancer des génériques d'Entresto devant un tribunal fédéral du Delaware pour violation présumée d'un brevet qui expire en 2026. Après l'approbation de la FDA, Novartis a demandé une injonction préliminaire qui empêcherait MSN de lancer son générique pendant la durée de l'affaire, qui doit être jugée lundi.

Le juge du district américain Richard Andrews a rejeté la demande de Novartis en août, estimant qu'il n'y avait pas suffisamment de chances que Novartis obtienne gain de cause sur ses plaintes pour justifier l'injonction. Le juge a suspendu le lancement du générique proposé par MSN pendant que Novartis faisait appel auprès de la Cour d'appel fédérale.

La cour d'appel de Washington a confirmé mercredi la décision de M. Andrews et a déclaré qu'elle ne voyait "aucune erreur manifeste dans l'analyse du tribunal de district"

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