NFL BIOSCIENCES (Euronext Growth Paris – FR0014003XT0 – ALNFL), société biopharmaceutique développant des médicaments botaniques pour le traitement des dépendances et addictions, annonce avoir reçu le retour formel de la FDA aux États-Unis pour la demande de Pré-IND relative à son candidat médicament NFL-301, dédié à la réduction de la consommation excessive d’alcool. Cette démarche initiée en décembre 2023 va permettre de formaliser le programme de développement de NFL-301 dans les meilleures conditions.
L’ambition de NFL Biosciences est de développer le premier médicament botanique par voie orale à base d’extraits de kudzu destiné à lutter contre la consommation excessive d’alcool. Dans le cadre de la demande de Pré-IND, la FDA a reconnu l’intérêt de la nouvelle indication dans les troubles de l’usage de l’alcool proposée par NFL Biosciences, à savoir le traitement de la consommation excessive d’alcool (« Binge Drinking »). Ceci représente un facteur clé de succès dans la stratégie de développement et le positionnement de ce nouveau candidat médicament innovant.
Pour bénéficier du statut de candidat médicament botanique, l’extrait de Kudzu à partir duquel est développé NFL-301 devra respecter les directives pour le développement de candidat médicament botanique . La formulation retenue devra être présentée à la FDA avant la demande d’autorisation d’étude clinique. Ce statut permet d’alléger considérablement le programme préclinique, notamment avant la phase 1.
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