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Moderna s'attend à ce que les marchés internationaux stimulent la croissance en 2026
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Le directeur général Bancel prévient que l'incertitude réglementaire aux États-Unis pourrait entraver l'accès national aux nouvelles thérapies
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Les actions augmentent de plus de 10 % après la publication des résultats
(Ajout de commentaires d'analystes aux paragraphes 11 et 18, et d'un graphique sur les revenus) par Mariam Sunny et Michael Erman
Moderna MRNA.O a déclaré qu'elle cherchait à se développer à l'étranger après que la FDA américaine a refusé d'examiner son vaccin expérimental contre la grippe et que les principaux responsables de la santé du pays ont dépriorisé la vaccination.
Le fabricant de vaccins espère tirer parti de son partenariat avec les gouvernements du Royaume-Uni, du Canada et de l'Australie, ainsi que de l'expansion de son vaccin de nouvelle génération COVID-19 pour stimuler la croissance cette année.
Moderna prévoit une croissance de son chiffre d'affaires allant jusqu'à 10 % en 2026 par rapport à l'année dernière, principalement grâce aux ventes internationales.
Les actions de Moderna ont augmenté de plus de 10 % vendredi, après avoir chuté de 12 % à la suite du rejet du vaccin contre la grippe aux États-Unis, avant de réduire ces pertes.
Moderna s'attend désormais à ce que la moitié environ de ses revenus proviennent des États-Unis, contre 62 % environ l'année dernière.
Cette décision fait suite au refus de la Food and Drug Administration (FDA), en début de semaine, d'examiner la demande d'autorisation de mise sur le marché du vaccin antigrippal de Moderna, invoquant des lacunes dans la conception de l'essai .
"L'incertitude réglementaire persistante menace le leadership des États-Unis en matière de médicaments innovants", a déclaré le directeur général Stéphane Bancel, ajoutant que le climat actuel pourrait signifier que les thérapies transformatrices des entreprises américaines atteindront les patients à l'étranger avant d'être disponibles aux États-Unis.
La société comptait sur son vaccin contre la grippe et sur un futur vaccin combiné COVID-grippe pour l'aider à renouer avec la croissance de son chiffre d'affaires, car la demande de vaccins COVID s'est effondrée dans les années qui ont suivi la manne des revenus de la pandémie, entraînant avec elle le cours de ses actions. Les actions de Moderna ont chuté de 90 % par rapport aux sommets atteints en 2021.
Vinay Prasad, un détracteur du vaccin COVID qui occupe désormais le poste de responsable des vaccins à la FDA, a déclaré mardi que la société aurait dû, dans son essai clinique, comparer le vaccin antigrippal à une dose plus élevée souvent administrée aux personnes âgées, même si celle-ci n'est pas disponible dans de nombreux pays où Moderna a mené son essai.
La société a déclaré que la FDA avait jugé la conception de l'essai adéquate lorsque l'étude a commencé il y a 18 mois.
Les analystes de Barclays ont déclaré que ce refus ajoute de l'incertitude à la franchise respiratoire américaine de Moderna, même si les revenus du vaccin COVID pourraient augmenter à l'étranger en 2026.
UN PAYSAGE AMÉRICAIN DIFFICILE
Les changements radicaux apportés à la politique américaine en matière de vaccins sous la direction du ministre de la santé Robert F. Kennedy Jr, un militant anti-vaccins de longue date, ont entraîné une réduction de l'utilisation des vaccins et remodelé le paysage réglementaire pour les entreprises qui développent de nouveaux vaccins.
"Lorsque les attentes et les délais d'examen sont imprévisibles, les entreprises sont confrontées à un risque accru et peuvent hésiter à investir, ce qui ralentit le développement de médicaments révolutionnaires", a déclaré M. Bancel lors d'une conférence téléphonique avec des analystes.
M. Kennedy, fervent détracteur de la technologie ARNm utilisée dans les vaccins de Moderna, a supervisé l'annulation par le ministère de la santé et des services sociaux d'un contrat gouvernemental de 600 millions de dollars visant à développer des vaccins ARNm contre la grippe aviaire et d'autres souches à haut risque.
Moderna a déclaré le mois dernier qu'elle interromprait ses investissements dans de nouveaux vaccins en phase avancée en raison de l'opposition croissante des autorités américaines.
La société s'efforce de réduire ses coûts et de mettre au point de nouveaux produits afin de renouer avec la croissance et de prouver la viabilité à long terme de la technologie ARNm, qui a été utilisée dans la plupart des vaccins COVID et qui a permis de sauver des millions de vies.
Moderna mise beaucoup sur l'oncologie et les maladies rares, en faisant progresser les vaccins anticancéreux individualisés avec son partenaire Merck MRK.N et en explorant les thérapies à base d'ARNm pour les troubles métaboliques.
Les analystes attendent des données de stade avancé, peut-être cette année, sur le vaccin contre le cancer de la peau intismeran autogene. Barclays a déclaré qu'un résultat positif de l'étude pourrait considérablement améliorer le sentiment et potentiellement doubler le prix de l'action.
Moderna a déclaré un chiffre d'affaires de 678 millions de dollars au quatrième trimestre, supérieur aux estimations de Wall Street (626,1 millions de dollars), sur la base des données de LSEG.
La société a déclaré une perte trimestrielle de 2,11 dollars par action, contre une perte de 2,91 dollars par action un an plus tôt.
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