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(Ajoute des détails au paragraphe 5 et des informations générales dans l'ensemble du document)
Merck MRK.N et la société japonaise Daiichi Sankyo 4568.T ont retiré leur demande d'autorisation de mise sur le marché américain d'un traitement expérimental contre le cancer du poumon après que celui-ci n'ait pas réussi à prolonger la vie des patients dans le cadre d'une étude de phase avancée, ont déclaré les sociétés jeudi.
Le traitement, le patritumab deruxtecan, appartient à une classe de thérapies ciblées contre le cancer appelées conjugués anticorps-médicaments (ADC) qui fonctionnent comme des "missiles guidés" en tuant les cellules tumorales tout en laissant les cellules saines indemnes.
Le patritumab deruxtecan est l'une des trois thérapies lucratives de type "missile guidé" sur lesquelles Merck a travaillé avec Daiichi dans le but de compenser la perte d'exclusivité de son médicament anticancéreux le plus vendu, le Keytruda.
La thérapie n'a pas atteint l'objectif secondaire de l'étude, car elle n'a pas amélioré la survie globale, définie comme la durée de vie des patients à partir du début du traitement. Cependant, elle a atteint l'objectif principal en contribuant à retarder la progression du cancer l'année dernière.
Le patritumab deruxtecan et deux autres ADC - l'ifinatamab deruxtecan et le raludotatug deruxtecan - faisaient partie de l'accord de développement et de commercialisation conjoint de Merck avec Daiichi, d'une valeur maximale de 22 milliards de dollars, signé en 2023.
Les entreprises ont déclaré jeudi qu'elles menaient des analyses supplémentaires pour mieux identifier les patients atteints de cancer du poumon qui pourraient bénéficier du patritumab deruxtecan.
La Food and Drug Administration américaine avait refusé d'approuver le traitement l'année dernière en raison de problèmes liés à une installation de fabrication tierce.
Les entreprises avaient demandé l'approbation du médicament pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules chez les patients n'ayant pas répondu à au moins deux lignes de traitement antérieures et présentant une mutation du gène EGFR qui entraîne une croissance cellulaire anormale.
Le cancer du poumon EGFR-positif représente environ 10 à 15 % des cancers du poumon aux États-Unis, selon l'American Lung Association.
Le Rybrevant de Johnson & Johnson JNJ.N et le Tagrisso d'AstraZeneca AZN.L sont actuellement approuvés aux États-Unis pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules muté par l'EGFR.
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