Merck: avis positif du CHMP européen sur le Keytruda

information fournie par AOF •21/07/2023 à 14:30

(AOF) - Merck a annoncé aujourd'hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments a adopté un avis positif recommandant l'approbation de Keytruda, sa thérapie anti-PD-1, en association avec le trastuzumab, une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine et de platine, pour le traitement de première intention de l'adénocarcinome gastrique ou de la jonction gastro-œsophagienne (JGE) localement avancé. La recommandation du CHMP va maintenant être examinée par la Commission en vue d'une décision attendue au troisième trimestre 2023

Merck a également annoncé aujourd'hui que le même CHMP a recommandé l'approbation de son produit géfapixant, un antagoniste sélectif des récepteurs P2X3 expérimental, non narcotique, administré par voie orale, développé pour le traitement des adultes souffrant de toux chronique réfractaire ou inexpliquée.

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Les biotechs mises à rude épreuve

Ces sociétés pâtissent d'un cycle économique beaucoup moins favorable, qui se traduit notamment par une baisse du financement par le capital-risque des start-up. Ces entreprises sont donc obligées de mener des plans de licenciement. A cela s'ajoute un cadre réglementaire bien plus contraint. D'abord, aux Etats-Unis, les mesures liées à l'Inflation Reduction Act (IRA) pourraient avoir un fort impact sur les marges des intervenants. En effet, à partir de 2026, le programme fédéral Medicare va pouvoir renégocier le prix des médicaments commercialisés depuis neuf ans (chimiques) ou 13 ans (biologiques), avec des rabais qui pourraient aller de 35 à 60 % pour les biotechs. De même, en Europe, avec la nouvelle réglementation du médicament présentée à Bruxelles en avril, la durée de protection d'un brevet va être réduite si le traitement innovant n'est pas commercialisé dans tous les pays-membres sous deux ans.