Median: résultats finaux divulgués dans le cancer du poumon
information fournie par Zonebourse 01/04/2025 à 12:30
La société indique que l'efficacité et l'innocuité de son dispositif médical eyonis LCS ont été confirmées par les résultats de l'étude pivot.
Tous les critères d'évaluation secondaires requis pour soutenir l'emploi prévu et les revendications marketing souhaitées par Median ont été atteints dans l'étude.
Pour mémoire, eyonis LCS avait préalablement atteint le critère d'évaluation primaire, avec une supériorité statistiquement significative.
Suite à ces données, Median prévoir de déposer son dossier d'obtention de l'autorisation 510(k) de la FDA au mois de mai, et celui pour l'obtention du marquage CE est prévu en juin.
La société se prépare au lancement commercial d'eyonis LCS aux Etats-Unis au quatrième trimestre.
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