Maat Pharma : le MaaT033 déclaré médicament orphelin par l'EMA

information fournie par AOF •07/09/2023 à 14:26

(AOF) - Maat Pharma annonce que son médicament MaaT033 (capsule), actuellement développé comme traitement adjuvant pour améliorer la survie globale des patients ayant reçu une greffe de cellules souches hématopoïétiques a obtenu le statut de médicament orphelin (ODD) délivré par l’Agence européenne des médicaments (EMA). Ce statut offre plusieurs avantages parmi lesquels une exclusivité commerciale, une assistance en matière de protocole clinique, des dispenses ou des réductions des frais réglementaires.

Il s'agit de la première désignation de médicament orphelin accordée à MaaT033 et de la troisième à ce jour pour la Société, qui a déjà obtenu le statut de médicament orphelin pour MaaT013 aux États-Unis et en Europe.

AOF - EN SAVOIR PLUS

En savoir plus sur le secteur Pharmacie

Les biotechs mises à rude épreuve

Ces sociétés pâtissent d'un cycle économique beaucoup moins favorable, qui se traduit notamment par une baisse du financement par le capital-risque des start-up. Ces entreprises sont donc obligées de mener des plans de licenciement. A cela s'ajoute un cadre réglementaire bien plus contraint. D'abord, aux Etats-Unis, les mesures liées à l'Inflation Reduction Act (IRA) pourraient avoir un fort impact sur les marges des intervenants. En effet, à partir de 2026, le programme fédéral Medicare va pouvoir renégocier le prix des médicaments commercialisés depuis neuf ans (chimiques) ou 13 ans (biologiques), avec des rabais qui pourraient aller de 35 à 60 % pour les biotechs. De même, en Europe, avec la nouvelle réglementation du médicament présentée à Bruxelles en avril, la durée de protection d'un brevet va être réduite si le traitement innovant n'est pas commercialisé dans tous les pays-membres sous deux ans.