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Lysogene annonce des conclusions favorables du DSMB recommandant la poursuite de l’étude et des données positives de biomarqueurs dans la 1ère phase de l’essai clinique adaptatif de thérapie génique avec LYS-GM101 dans le traitement de la gangliosidose à GM1
information fournie par Boursorama CP 29/11/2022 à 18:00

• Finalisation du traitement et du suivi à 6 mois du dernier patient recruté dans la première phase de l'essai clinique adaptatif P1-GM-101
• Le DSMB a donné un avis favorable pour la poursuite de l’étude après la revue des données de sécurité pour les 5 sujets traités avec LYS-GM101, ouvrant la voie à l’initiation la seconde phase
• Données positives de biomarqueurs démontrant une activité biologique durable de LYS-GM101

Paris, France — le 29 novembre 2022 à 18h00 CET— Lysogene (FR0013233475 – LYS), société biopharmaceutique de phase 3 s’appuyant sur une plateforme technologique de thérapie génique ciblant les maladies du système nerveux central (SNC), annonce aujourd'hui que le comité indépendant de surveillance des données de sécurité (DSMB) a terminé l'examen des données de sécurité de la première phase de l'essai clinique adaptatif avec la thérapie génique expérimentale LYS-GM101, un vecteur AAVrh10 contenant la séquence codante de la bêta-galactosidase (β-gal) humaine, pour le traitement de la gangliosidose à GM1 et a recommandé la poursuite de l'étude comme prévu.

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