par Foo Yun Chee
Les pratiques du fabricant américain d'appareils médicaux Edwards Lifesciences en matière de brevets et sa politique de lutte contre ce qu'il considère comme des imitations ont déclenché les descentes des régulateurs concurrence de l'UE le mois dernier, a déclaré une personne au courant de l'affaire.
Les autorités de régulation des deux côtés de l'Atlantique ont renforcé leur surveillance de l'industrie pharmaceutique afin de s'assurer que les petites entreprises innovantes puissent rivaliser avec leurs grands concurrents et que les prix des médicaments et des produits restent abordables.
Les préoccupations de l'UE portent essentiellement sur les pratiques d'Edwards en matière de brevets, a déclaré cette personne sous couvert d'anonymat.
Edwards Lifesciences affirme être le plus grand fabricant de valves cardiaques au monde et est connu pour son dispositif de remplacement de valve aortique transcathéter (TAVR) utilisé en chirurgie cardiaque.
L'entreprise a poursuivi ses rivaux en justice aux États-Unis pour violation de ses brevets sur les dispositifs de remplacement valvulaire et a également fait l'objet de poursuites judiciaires de la part de concurrents pour certains brevets.
La personne a déclaré que l'autre domaine d'intérêt est la politique mondiale unilatérale pro-innovation (anti-copycat) d'Edwards Lifesciences, qui est entrée en vigueur en novembre 2019 et qui est publiée sur son site Web.
Sur son site web, l'entreprise a déclaré que l'objectif est de mettre fin à son soutien aux entreprises ou aux copieurs qui "copient largement, font de l'ingénierie inverse et dupliquent des dispositifs innovants" et que cela était conforme aux lois applicables, et que la politique n'est pas sujette à transactions.
Cette politique signifie qu'elle ne financera pas les médecins ou les chercheurs qui participent à des essais de recherche ou à des essais cliniques d'un "dispositif copié parrainé par une société de copiage", et qu'elle ne renouvellera pas les accords de parrainage ou de subvention.
La société ne distribuera pas non plus ses dispositifs par l'intermédiaire de distributeurs qui distribuent également des dispositifs copiés.
La Commission européenne s'est refusée à tout commentaire. Edwards Lifesciences n'a pas répondu aux demandes de commentaires.
Le mois dernier, la société a confirmé les perquisitions de la Commission européenne, mais a refusé de fournir des détails.
L'autorité concurrence de l'UE a déclaré le mois dernier qu'elle avait perquisitionné une entreprise de matériel médical cardiovasculaire anonyme dans un pays de l'UE parce qu'elle craignait qu'elle n'ait abusé de son pouvoir de marché en violation des règles concurrence de l'Union.
Les tactiques désapprouvées par les organismes de surveillance de la concurrence, qui ont conduit à de lourdes amendes à l'encontre d'autres sociétés pharmaceutiques, comprennent les accords de paiement pour retard dans lesquels les fabricants de médicaments de marque paient leurs rivaux pour retarder la vente de copies génériques moins chères, ainsi que le dénigrement de leurs rivaux .
Les régulateurs désapprouvent également la perpétuation des brevets, qui consiste pour les entreprises pharmaceutiques à modifier des médicaments ou des dispositifs afin de prolonger la durée de vie de leur brevet.
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