(Mise à jour du premier paragraphe avec la recommandation du CDC, ajout du commentaire du directeur au paragraphe 3) par Sriparna Roy et Michael Erman
22 septembre (Reuters) - Les Centres américains de contrôle et de prévention des maladies (CDC) (CDC) ont soutenu vendredi le vaccin de Pfizer PFE.N contre le virus respiratoire syncytial (RSV) pour les femmes au milieu du troisième trimestre de grossesse afin de protéger leurs bébés d'une maladie grave.
La recommandation des CDC intervient après qu'un groupe de conseillers a voté à 11 voix contre 1 en faveur de l'utilisation du vaccin chez les femmes enceintes de 32 à 36 semaines, de septembre à janvier, ouvrant ainsi la voie au premier vaccin maternel contre le virus respiratoire saisonnier disponible dans le pays.
"Il s'agit d'un nouvel outil que nous pouvons utiliser cet automne et cet hiver pour protéger des vies", a déclaré le Dr Mandy Cohen, directrice des CDC, dans un communiqué.
Le mois dernier, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé l'utilisation du vaccin pendant cette même période de 32 à 36 semaines de grossesse afin de prévenir les infections des voies respiratoires inférieures et les maladies graves chez les nourrissons jusqu'à l'âge de six mois.
"Tout au long de ma carrière, le VRS a été une maladie difficile à traiter avec des soins de soutien parce qu'il n'y avait pas d'autres options. C'est donc un grand jour", a déclaré le Dr Katherine Poehling, membre du comité consultatif du CDC et professeur de pédiatrie, d'épidémiologie et de prévention à l'école de médecine de Wake Forest.
Selon les médecins du groupe consultatif, l'administration du vaccin en fin de grossesse est susceptible de réduire le risque d'accouchement prématuré et les complications qui pourraient survenir si le vaccin était administré plus tôt.
Le VRS est un virus respiratoire courant qui provoque généralement des symptômes bénins, semblables à ceux d'un rhume, mais qui peut aussi entraîner une maladie grave et une hospitalisation. Il s'agit généralement d'une maladie saisonnière, qui débute en automne et atteint son apogée en hiver dans la plupart des États-Unis, selon les CDC.
Le VRS étant une maladie saisonnière, "les enfants nés d'avril à septembre ne pourraient pas bénéficier d'une administration tout au long de l'année", a déclaré le Dr Sarah Long, membre du groupe d'experts et professeur de pédiatrie à la faculté de médecine de l'université Drexel.
Si nécessaire, ces bébés pourraient recevoir le traitement par anticorps nirsevimab de Sanofi SASY.PA et AstraZeneca AZN.L pour prévenir le VRS chez les nourrissons et les enfants en bas âge, qui a été approuvé plus tôt cette année, a-t-elle déclaré.
On estime que 58 000 à 80 000 enfants de moins de cinq ans sont hospitalisés chaque année en raison d'une infection par le VRS aux États-Unis, selon les données du gouvernement.
Le vaccin de Pfizer, ainsi qu'un autre fabriqué par GSK
GSK.L , ont été approuvés aux États-Unis en mai pour une utilisation chez les personnes âgées de 60 ans et plus et sont déjà disponibles dans tout le pays.
Pfizer a indiqué que le prix du vaccin maternel sera de 295 dollars par dose, soit le même que pour les adultes plus âgés. Pfizer prévoit d'utiliser une stratégie de tarification échelonnée pour le vaccin en dehors des États-Unis.
Lors d'une réunion consultative en mai, le personnel de la FDA avait signalé un nombre plus élevé de naissances prématurées parmi les participants à un essai clinique ayant reçu le vaccin de Pfizer par rapport à ceux ayant reçu un placebo. Toutefois, l'agence a déclaré que la différence ne semblait pas statistiquement significative et qu'elle pouvait donc être due au hasard.
La multiplication des cas d'infection par le VRS, qui coïncide avec une augmentation de la transmission du COVID et une saison de la grippe plus précoce que la normale, fait planer le spectre d'une "triple épidémie" de maladies respiratoires aux États-Unis.
Les CDC ont déclaré qu'ils s'attendaient à ce que le nombre total d'hospitalisations dues à ces trois maladies soit similaire à celui de l'année dernière.
Pour la première fois, des vaccins protégeant contre les trois maladies seront disponibles cet automne, a déclaré l'agence gouvernementale de la santé.
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