(Ajout de la déclaration des entreprises au paragraphe 10, écrit jusqu'au bout)
30 août (Reuters) - Les régulateurs de l'UE ont recommandé d'autoriser un vaccin COVID-19 mis à jour par Pfizer PFE.N et son partenaire allemand BioNTech 22UAy.DE qui cible la variante dominante XBB.1.5 de l'Omicron, ce qui le met en bonne voie pour devenir le troisième vaccin adapté par les deux sociétés à être approuvé dans l'Union européenne.
Le vaccin, appelé Comirnaty, doit être utilisé pour prévenir le COVID-19 chez les adultes et les enfants, avec un dosage dépendant des vaccinations antérieures.
L'Agence européenne des médicaments (EMA) a déclaré mercredi que son comité des médicaments humains (CHMP) avait recommandé le nouveau vaccin pour les enfants âgés de six mois à quatre ans, en tant que partie ou totalité de la série de vaccination primaire à trois doses, en fonction du nombre de doses antérieures qu'ils ont reçues.
Le comité a ajouté qu'il pourrait s'agir d'une dose unique pour ceux qui ont déjà suivi une série de primovaccination COVID-19 ou qui ont déjà été infectés par le SRAS-CoV-2.
En attendant, les adultes et les enfants à partir de cinq ans qui doivent être vaccinés devraient recevoir une dose unique, indépendamment de leurs antécédents de vaccination COVID-19, a déclaré le CHMP.
Les fabricants de vaccins, dont Moderna MRNA.O et Novavax
NVAX.O , ont également créé des versions de leurs vaccins visant la sous-variante XBB.1.5 du virus.
Pfizer et BioNTech ont également déposé des demandes auprès de la Food and Drug Administration américaine pour obtenir l'approbation des vaccins mis à jour et une décision est attendue dans les prochains jours.
Les recommandations formulées par le CHMP devront être officiellement approuvées par la Commission européenne.
D'autres vaccins adaptés par la Comirnaty ciblaient les sous-variants Ba.4-5 et Ba.1 d'Omicron.
"Le vaccin de cette saison est prêt à être expédié dès que la décision réglementaire finale aura été prise, afin que les Européens puissent mieux se protéger contre la maladie COVID-19 à mesure que le risque augmente", a déclaré Albert Bourla, directeur général de Pfizer, dans un communiqué.
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