Les anticoagulants et les médicaments contre le diabète figurent parmi les 10 premiers médicaments à faire l'objet de négociations de prix aux États-Unis

information fournie par Reuters •29/08/2023 à 21:24

(Ajout des commentaires de M. Biden lors de l'événement à la Maison Blanche aux paragraphes 3 et 5, mise à jour du cours de l'action au paragraphe 8) par Patrick Wingrove et Michael Erman

29 août (Reuters) - L'administration Biden a publié mardi sa liste de 10 médicaments sur ordonnance qui feront l'objet des toutes premières négociations de prix par le programme de santé américain Medicare, qui couvre 66 millions de personnes, parmi lesquels figure l'anticoagulant Eliquis de Bristol Myers Squibb

BMY.N et Pfizer PFE.N .

La loi sur la réduction de l'inflation (IRA), signée par le président Joe Biden et promulguée l'année dernière, permet à Medicare de négocier les prix pour certains de ses médicaments les plus coûteux.

"Aujourd'hui, c'est le début d'une nouvelle donne pour les patients", a déclaré M. Biden lors d'un événement à la Maison-Blanche, ajoutant que les Américains payaient souvent deux à trois fois plus que les autres pays pour les mêmes médicaments.

Une fois mis en œuvre, les prix des médicaments négociés diminueront pour 9 millions de personnes âgées qui paient actuellement jusqu'à 6 497 dollars de leur poche par an pour ces prescriptions, a déclaré M. Biden.

Medicare, qui s'adresse principalement aux Américains âgés de 65 ans et plus, paie deux fois plus pour les médicaments que le ministère américain des anciens combattants, qui négocie déjà les prix des médicaments, a-t-il ajouté.

Le médicament contre le diabète Januvia de Merck & Co MRK.N , le Xarelto de Johnson & Johnson JNJ.N , rival de l'Eliquis, et l'Imbruvica d'AbbVie ABBV.N , traitement contre la leucémie, ont également été sélectionnés.

Parmi les autres médicaments retenus pour les négociations figurent Enbrel, le traitement de la polyarthrite rhumatoïde d'Amgen, Jardiance, le médicament contre le diabète de Boehringer Ingelheim et Eli Lilly LLY.N , Stelara, le médicament de J&J contre l'arthrite et la maladie de Crohn, et l'insuline de Novo Nordisk NOVOb.CO .

Les actions des fabricants de médicaments étaient mitigées lundi après-midi. L'indice pharmaceutique NYSE Arca .DRG était en hausse d'environ 0,4%.

L'annonce de mardi donne le coup d'envoi du processus de transactions pour les 10 médicaments dont les nouveaux prix entreront en vigueur en 2026. Le programme vise à économiser 25 milliards de dollars par an sur les prix des médicaments d'ici à 2031.

La législation américaine interdisait à Medicare de négocier les prix des produits pharmaceutiques dans le cadre de son programme de médicaments sur ordonnance mis en place il y a une vingtaine d'années.

Les Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) ont dépensé 50,5 milliards de dollars entre le 1er juin 2022 et le 31 mai 2023 pour les 10 médicaments, ce qui correspond à la période utilisée pour déterminer les médicaments éligibles à la transactions. Cela représente environ 20 % du coût total des médicaments dans le cadre du programme de médicaments sur ordonnance de Medicare, connu sous le nom de Part D.

Mohit Bansal, analyste chez Wells Fargo, a déclaré que les économies réalisées grâce aux négociations sur Jardiance, Januvia, Farxiga d'AstraZeneca AZN.L et Insulin Aspart de Novo, qui coûtent à l'agence environ 16,5 milliards de dollars au total, pourraient potentiellement libérer le budget de Medicare et faciliter la prise en charge des médicaments contre le diabète ou l'obésité.

UN ACCÈS CLINIQUEMENT APPROPRIÉ

Novartis NOVN.N , dont le médicament contre l'insuffisance cardiaque Entresto figurait parmi les 10 sélectionnés, Eli Lilly et Merck ont déclaré qu'ils pensaient que la fixation des prix étoufferait l'innovation dans le secteur et aurait un impact sur la qualité des soins. AstraZeneca et Novo Nordisk ont déclaré qu'ils évaluaient les prochaines étapes.

Dans une interview, le directeur général de Bristol Myers, Giovanni Caforio, a déclaré que l'inclusion d'Eliquis n'aurait pas d'incidence sur sa stratégie à long terme, d'autant plus que le médicament perd l'exclusivité de son brevet en 2028, soit deux ans après l'entrée en vigueur des prix négociés.

M. Caforio a déclaré que les personnes inscrites à Medicare qui prennent ce médicament pourraient voir leur accès restreint en raison des conséquences involontaires de la loi.

"La loi n'exige pas que les compagnies d'assurance qui gèrent les prestations de Medicare continuent à mettre ces médicaments à la disposition des patients sans obstacles ni partage des coûts onéreux", a-t-il déclaré.

Le Dr Meena Seshamani, directrice de la CMS, a déclaré que l'assurance maladie prévoyait d'utiliser un processus d'examen pour s'assurer que les compagnies d'assurance conservent un accès cliniquement approprié aux médicaments négociés.

La concurrence pour le Stelara de J&J devrait arriver sur le marché américain en 2025, avant que les prix négociés n'entrent en vigueur, suite à des accords avec Amgen, Alvotech ALVO.O et Teva TEVA.TA qui ont retardé les lancements de leurs copies proches, connues sous le nom de biosimilaires.

Les analystes avaient estimé que ces retards remettaient J&J sur les rails pour un chiffre d'affaires pharmaceutique de 57 milliards de dollars en 2025.

Bristol Myers, J&J, Merck, AstraZeneca et la société allemande Boehringer ont également intenté un procès contre le ministère américain de la santé et des services sociaux, qui supervise l'agence Medicare, dans le but de faire dérailler le processus de fixation des prix.

Evan Seigerman, analyste chez BMO Capital Markets, a déclaré que si la liste comprend de nombreux gros générateurs de revenus, beaucoup d'entre eux seront confrontés à la concurrence peu après ou même avant 2026, ce qui devrait réduire leur rentabilité.

Deux analystes ont déclaré qu'ils s'attendaient à ce que les prix négociés dépassent le cadre de Medicare et affectent les marchés commerciaux pour ces médicaments d'ici 2026, date à laquelle ils entreront en vigueur.

Les dix premiers médicaments ont été choisis sur la base de certains critères définis par Medicare. Ils doivent être vendus en pharmacie, ne pas faire l'objet d'une concurrence générique importante et être commercialisés depuis au moins neuf ans (treize ans pour les médicaments biotechnologiques plus complexes).