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(Mise à jour de l'évolution des actions, ajout de détails sur les médicaments concurrents et estimation de la taille du marché au paragraphe 3, ajout des commentaires de la directrice générale au paragraphe 8) par Siddhi Mahatole
Les actions de Vera Therapeutics VERA.O ont bondi de 60% lundi après que son médicament expérimental a contribué à réduire de manière significative les niveaux nocifs de protéines dans l'urine des patients souffrant de maladies rénales dans une étude de stade avancé.
Le développeur de médicaments cherche à mettre sur le marché un médicament injectable auto-administré pour les patients atteints de néphropathie IgA, également connue sous le nom de maladie de Berger, qui provoque une accumulation anormale de protéines dans les reins et peut éventuellement conduire à la défaillance de l'organe.
Plusieurs entreprises, dont la japonaise Otsuka Holdings
4578.T et Novartis NONV.S , font la course pour mettre au point des traitements efficaces contre cette maladie. Selon deux analystes, le marché de ces médicaments pourrait représenter jusqu'à 10 milliards de dollars aux États-Unis.
Le médicament de Vera, l'atacicept, a réduit les niveaux de protéines dans l'urine des patients de 46 %, contre une réduction de 7 % avec un placebo, atteignant ainsi l'objectif principal de l'étude menée auprès de 428 patients, a déclaré la société.
Les investisseurs s'attendaient à une réduction de 35 %, a déclaré Liisa Bayko, analyste chez Evercore ISI, dans une note.
Les actions de Vera se négociaient à 30,32 dollars, ce qui lui confère une valeur de marché de 1,96 milliard de dollars, si les gains se maintiennent.
Environ 90 % des patients participant à l'essai ont respecté le schéma posologique du médicament, a déclaré Vera, ajoutant que cela pourrait lui donner un avantage sur ses concurrents.
"À notre connaissance, il s'agit du seul essai pivot de phase 3 dans lequel l'auto-administration à domicile a été réalisée. Nos chiffres reflètent donc ce type d'administration, et je pense qu'il s'agit d'une position très forte", a déclaré Marshall Fordyce, directeur général de Vera, à Reuters.
Otsuka a déjà déposé une demande d'autorisation auprès de la Food and Drug Administration américaine pour son médicament injectable, le sibeprenlimab.
Le sibeprenlimab devrait arriver sur le marché six à neuf mois avant l'atacicept de Vera, a déclaré Liisa Bayko.
Vera prévoit de soumettre sa demande d'approbation accélérée à la FDA au cours du quatrième trimestre et prévoit un lancement commercial aux États-Unis à la mi-2026.
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