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(Mise à jour des actions, ajout de détails sur la tarification au paragraphe 4) par Kamal Choudhury
Les actions de Corcept Therapeutics
CORT.O ont bondi de plus de 23% pour atteindre un plus haut de près de deux mois mercredi, après que le régulateur américain de la santé a approuvé le principal médicament de la société pour traiter une forme agressive de cancer de l'ovaire qui ne répond plus au traitement standard.
La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé le relacorilant, dont le nom de marque est Lifyorli, pour une utilisation en association avec le médicament de chimiothérapie nab-paclitaxel.
Le traitement est autorisé pour les adultes atteints d'un cancer épithélial de l'ovaire résistant au platine, un type de cancer qui réapparaît ou progresse dans les six mois suivant une chimiothérapie à base de platine.
Corcept a indiqué qu'elle prévoyait de mettre Lifyorli à la disposition des patients d'ici une semaine, au prix de 37 900 dollars pour un cycle de 28 jours, comprenant neuf doses de traitement.
Lifyorli agit en bloquant les signaux de stress liés au cortisol dans l'organisme, un mécanisme qui peut rendre les cellules cancéreuses plus réactives à la chimiothérapie.
L'autorisation de mise sur le marché a été accordée sur la base d'un essai de phase avancée portant sur 381 patients. Les données ont montré que les patients traités avec l'association ont vécu en moyenne 16 mois, contre 11,9 mois pour les patients recevant une chimiothérapie seule.
Selon la FDA, il est conseillé aux patients de prendre 150 mg du médicament la veille, le jour même et le lendemain de chaque perfusion de nab-paclitaxel.
Le traitement comporte des avertissements concernant la baisse du nombre de globules blancs, les infections graves, l'insuffisance surrénalienne et les risques potentiels pour les enfants à naître, et ne doit pas être utilisé chez les patients qui dépendent de médicaments stéroïdiens pour survivre.
Ashwani Verma, analyste chez UBS, a considéré l'approbation, qui est intervenue trois mois avant la date prévue, comme un élément positif, mais il a déclaré qu'une contre-indication pour les patients sous stéroïdes pourrait constituer un obstacle et a estimé les ventes maximales du produit à environ 550 millions de dollars.
En décembre, la FDA avait refusé d'approuver le relacorilant pour l'hypertension liée au syndrome de Cushing, déclarant que le médicament n'était pas plus performant qu'un placebo et soulevant des inquiétudes quant à d'éventuelles lésions hépatiques - un revers qui avait fait chuter les actions de l'entreprise d'environ 50 %.
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