((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto))
(Ajout de commentaires d'analystes aux paragraphes 4 et 6)
Le traitement expérimental de Pfizer
PFE.N pour un type de cancer de la vessie a amélioré de manière significative le temps pendant lequel les patients sont restés à l'abri de certaines complications, y compris la récurrence du cancer, a déclaré le fabricant de médicaments vendredi à la suite des données d'une étude de stade avancé.
Le traitement par anticorps, le sasanlimab, en association avec le vaccin Bacillus Calmette-Guérin (BCG) a atteint l'objectif principal de l'étude chez des patients atteints d'un cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire à haut risque (NMIBC) qui n'ont pas reçu le vaccin contre le cancer.
Le NMIBC représente environ la moitié des cas de cancer de la vessie nouvellement diagnostiqués, selon l'American Cancer Society.
"Nous considérons qu'il s'agit d'un développement remarquable dans un espace de traitement historiquement dominé par la monothérapie BCG, où les taux de récurrence restent élevés et où l'innovation thérapeutique a été rare", a déclaré Vamil Divan, analyste chez Guggenheim, dans une note.
Pfizer a déclaré qu'il prévoyait de présenter les données lors d'une prochaine réunion médicale et d'en discuter avec les organismes de réglementation de la santé dans le monde en vue d'une éventuelle approbation.
"Les résultats de l'essai devraient renforcer l'intérêt des investisseurs pour la capacité de Pfizer à faire progresser les actifs du pipeline qui répondent à des besoins médicaux importants non satisfaits, un élément de plus en plus vital pour générer une dynamique au-delà de 2025", a déclaré Vamil Divan.
Le médicament est un anticorps monoclonal anti-PD-1, la même classe de traitement que le MRK.N Keytruda de Merck, qui aide le système immunitaire du corps à détecter et à attaquer les tumeurs.
Le profil de sécurité du sasanlimab était conforme à celui des autres inhibiteurs de PD-1, a déclaré Pfizer.
Dans l'étude, les patients ont été choisis au hasard pour recevoir une dose de 300 milligrammes de sasanlimab sous forme d'injection sous la peau, en association avec le vaccin BCG, ou le vaccin BCG seul.
Le vaccin BCG, principalement utilisé pour prévenir la tuberculose, est également un traitement standard pour certaines formes de cancer de la vessie.
L'année dernière, la Food and Drug Administration américaine a approuvé l'immunothérapie Anktiva de ImmunityBio IBRX.O pour traiter les patients atteints de NMIBC, qui ne répondent pas au vaccin BCG.
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