(Ajoute des détails sur l'utilisation du médicament, la concurrence avec Roche, l'approbation aux États-Unis paragraphes 4-6) par Ludwig Burger
Bayer BAYGn.DE a déclaré vendredi que l'Agence européenne des médicaments a recommandé l'approbation d'une version à dose plus élevée du médicament pour les yeux Eylea pour le traitement d'une cause majeure de cécité chez les personnes âgées, renforçant ainsi la concurrence avec Roche ROG.S .
La Commission européenne, qui a le dernier mot en matière d'approbation des médicaments dans l'UE, suit généralement les recommandations émises par l'EMA.
Un feu vert signifierait qu'Eylea, une injection dans l'œil également connue sous le nom d'aflibercept et développée conjointement avec Regeneron REGN.O , pourrait être administrée en doses de 8 milligrammes au lieu des 2 milligrammes habituels, ce qui permettrait de prolonger les intervalles entre les injections.
L'autorisation couvre le traitement des maladies oculaires que sont la dégénérescence maculaire liée à l'âge par voie néovasculaire et l'œdème maculaire diabétique, sur la base d'injections à des intervalles allant jusqu'à quatre mois, dans certains cas jusqu'à cinq mois, après trois doses mensuelles initiales.
Les analystes ont déclaré que la version à forte dose pourrait tenir à distance le challenger Roche ROG.S avec son médicament rival, le Vabysmo. Le Vabysmo a été un moteur de croissance majeur pour le fabricant suisse de médicaments depuis son lancement au début de l'année dernière.
Il nécessite également moins d'injections par an que le traitement établi d'Eylea.
La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé la version à dose plus élevée d'Eylea en août, après que l'autorisation ait été initialement reportée en juin .
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