(Mise à jour des mouvements d'actions, ajout d'un commentaire d'analyste au paragraphe 5) par Christy Santhosh
Cellectar Biosciences CLRB.O a déclaré lundi que sa thérapie pour une forme rare de cancer du sang avait atteint l'objectif principal d'une étude de phase avancée , ce qui a fait grimper les actions d'environ 16% dans les premiers échanges.
Dans l'étude, 75,6% des patients atteints de macroglobulinémie de Waldenstrom (WM) ont vu leur cancer diminuer de taille ou disparaître après le traitement avec l'iopofosine de Cellectar.
L'étude a également montré que 76% des patients qui ont suivi le traitement à quatre doses sont restés sans progression ou ont vécu sans aggravation de la maladie pendant huit mois en moyenne après le traitement à l'iopofosine.
La société basée dans le New Jersey a déclaré qu'elle demanderait à la Food and Drug Administration des États-Unis une approbation accélérée de l'iopofosine et qu'elle prévoyait d'inclure les données de l'étude dans sa demande d'autorisation de mise sur le marché.
Les résultats sont très encourageants et, dans l'attente des autorisations, nous prévoyons le lancement potentiel du traitement vers la mi-2025, a déclaré Jeff Jones, analyste chez Oppenheimer, à l'agence Reuters.
L'année dernière, l'Agence européenne des médicaments a accordé à la thérapie la désignation de médicament prioritaire, un système qui renforce le soutien au développement de médicaments ciblant un besoin médical non satisfait.
L'iopofosine de Cellectar a été bien tolérée par les participants et il n'y a pas eu d'effets indésirables entraînant l'arrêt du traitement au cours de l'essai.
La société a testé la thérapie chez des patients dont la maladie est réapparue ou a cessé de répondre aux traitements après avoir reçu au moins deux lignes de traitement antérieures.
La MW se caractérise par un excès de globules blancs anormaux dans la moelle osseuse et est souvent difficile à détecter car les symptômes peuvent mettre des années à apparaître.
Les traitements actuels de la MW comprennent la chimiothérapie, la thérapie biologique ou l'immunothérapie, et la greffe de moelle osseuse.
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