((Traduction automatisée par Reuters à l'aide de l'apprentissage automatique et de l'IA générative, veuillez vous référer à l'avertissement suivant: https://bit.ly/rtrsauto))
(Ajout d'éléments de contexte et de détails dans les paragraphes 5 à 10)
La Food and Drug Administration (FDA) a déclaré vendredi avoir approuvé le traitement combiné de Bristol Myers Squibb BMY.N pour les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d'un lymphome de Hodgkin classique de stade III ou IV qui n'a jamais été traité.
La thérapie, connue sous le nom d'Opdivo, est déjà approuvée pour le traitement de divers cancers avancés ou métastatiques, notamment le mélanome, le cancer du poumon non à petites cellules et le cancer du rein.
La FDA a déclaré que le schéma thérapeutique nouvellement approuvé associe Opdivo à la doxorubicine, la vinblastine et la dacarbazine - collectivement connu sous le nom de schéma chimiothérapeutique AVD - offrant une nouvelle option de première ligne pour le traitement des maladies à un stade avancé.
Le lymphome de Hodgkin, également connu sous le nom de maladie de Hodgkin, est un cancer qui se développe dans les globules blancs appelés lymphocytes, qui sont des éléments clés du système immunitaire de l'organisme.
Il s'agit du cancer le plus fréquemment diagnostiqué chez les adolescents âgés de 15 à 19 ans, selon la société.
L'autorisation est basée sur une étude de stade avancé portant sur 994 patients, qui a montré que le régime Opdivo améliorait de manière significative la survie sans progression par rapport au brentuximab vedotin, commercialisé par l'unité Seagen de Pfizer PFE.N sous le nom d'Adcetris, en association avec le DVA.
Des réactions indésirables graves ont été observées chez 39 % des patients recevant le traitement combiné de Bristol Myers, et des réactions à médiation immunitaire ont été signalées chez 9 % d'entre eux.
Opdivo appartient à une classe de médicaments en plein essor, les inhibiteurs de PD-1, un type d'immunothérapie qui aide le système immunitaire à attaquer le cancer en bloquant un mécanisme que les tumeurs utilisent pour échapper à la détection.
La FDA a également converti les précédentes autorisations accélérées d'Opdivo pour les maladies récurrentes ou réfractaires en autorisations traditionnelles.
Le médicament est désormais pleinement autorisé pour les adultes dont le cancer réapparaît après une greffe de cellules souches et un traitement par brentuximab vedotin, ou après au moins trois traitements antérieurs, y compris une greffe.
0 commentaire
Vous devez être membre pour ajouter un commentaire.
Vous êtes déjà membre ? Connectez-vous
Pas encore membre ? Devenez membre gratuitement
Signaler le commentaire
Fermer