(Ajout d'un graphique sur les ventes d'Eylea et l'évolution de l'action au paragraphe 2)
21 août (Reuters) - L'approbation plus rapide que prévu de l'Eylea, le médicament à haute dose contre les maladies oculaires de Regeneron Pharmaceuticals, devrait permettre au traitement vedette de renouer avec la croissance au cours des prochaines années, ont déclaré les analystes de Wall Street.
La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé la nouvelle version du médicament vendredi, avec quelques semaines d'avance sur le calendrier. En juin, l'agence avait refusé d'approuver en raison de problèmes de fabrication chez le fabricant contractuel Catalent CTLT.N .
La dose plus élevée du médicament a été approuvée pour les mêmes maladies que la version précédente, à savoir la dégénérescence maculaire liée à l'âge, l'œdème maculaire diabétique et la rétinopathie diabétique.
L'allongement de la durée d'administration du médicament pourrait aider Regeneron à concurrencer le Vabysmo de son rival Roche ROG.S et à atténuer l'impact de l'arrivée de médicaments copiés moins chers, ont déclaré les analystes.
Les actions de Regeneron ont augmenté de 1,7 % à 826,4 $ dans les premiers échanges.
L'approbation n'élimine cependant pas toutes les inquiétudes concernant la concurrence, mais elle minimise l'impact sur Regeneron qui dispose d'une nouvelle propriété intellectuelle et d'une exclusivité réglementaire potentielle autour de la version à plus forte dose, a déclaré Evan Seigerman, analyste chez BMO.
"Nous pensons que cette approbation... ne pourrait pas arriver assez tôt. Nous pensons maintenant que cette franchise est bien positionnée pour renouer avec la croissance", a déclaré Christopher Raymond, analyste chez Piper Sandler.
Regeneron a fixé le prix du médicament à 2 625 dollars par flacon à usage unique, ce qui, selon au moins quatre analystes, est supérieur à leurs attentes. Ce prix représente une prime d'environ 20 % par rapport au Vabysmo de Roche.
Les analystes ont également déclaré que Regeneron pourrait faire passer les patients prenant la dose standard à la version à haute dose, qui serait protégée par des brevets, et amortir l'impact des médicaments biosimilaires moins chers attendus pour la dose standard en 2024.
Alors que les ventes d'Eylea ont chuté au cours des derniers trimestres, les actions de Regeneron se négocient à 19,1 fois leurs estimations de bénéfices prévisionnels sur 12 mois, soit plus que 10,8 pour la société de biotechnologie rivale Gilead
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