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Les patients traités par Trodelvy/Keytruda ont eu une survie sans progression de 11,2 mois, contre 7,8 mois pour la chimiothérapie/Keytruda.
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Selon l'ASCO, l'association Trodelvy/Keytruda devrait devenir une norme de soins.
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Les patients sont toujours suivis pour voir si la combinaison prolonge la survie.
par Deena Beasley
Le Trodelvy de Gilead Sciences GILD.O en association avec l'immunothérapie à succès Keytruda de Merck
MRK.N a réduit le risque d'aggravation d'un type agressif de cancer du sein de 35 % lorsqu'il est utilisé comme traitement initial, selon les résultats d'un essai de grande envergure présentés samedi.
Ces données sont susceptibles de modifier la manière dont les patients sont traités après un diagnostic de cancer du sein triple négatif avancé, a déclaré un expert.
Après un suivi médian de 14 mois, les patients traités par Trodelvy, un conjugué anticorps-médicament, et Keytruda ont passé 11,2 mois sans que leur cancer ne progresse, une mesure connue sous le nom de survie sans progression. En comparaison, la survie sans progression a été de 7,8 mois pour les patients ayant reçu le traitement standard de chimiothérapie et de Keytruda, ont indiqué les chercheurs.
Les patients ayant reçu l'association Trodelvy/Keytruda ont répondu au traitement pendant une durée médiane de 16,5 mois, contre 9,2 mois pour le groupe chimiothérapie, selon les résultats complets de l'étude présentés lors de la réunion scientifique de l'American Society of Clinical Oncology à Chicago. Les chercheurs ont indiqué que les patients sont toujours suivis pour voir si le régime a un impact sur la survie globale.
Gilead avait précédemment déclaré que l'étude de phase 3 menée auprès de 443 patients atteints d'un cancer du sein triple négatif avancé et dont les tumeurs expriment PD-L1 - la protéine ciblée par des médicaments tels que Keytruda - avait atteint son objectif .
Les résultats suggèrent que l'association de Trodelvy et de Keytruda "deviendra probablement une nouvelle norme de soins de première ligne dans ce contexte", a déclaré dans un communiqué le Dr Jane Lowe Meisel, codirectrice de l'oncologie mammaire à la faculté de médecine de l'université Emory et experte désignée par l'ASCO.
L'ASCO estime qu'environ 10 % des cancers du sein aux États-Unis sont triples négatifs. Ce type de cancer est généralement plus difficile à traiter que les sous-types hormono-sensibles, car il ne présente pas les biomarqueurs courants utilisés pour guider le traitement, les tumeurs sont souvent plus grosses et le taux de récidive est élevé.
Le groupe médical a indiqué qu'environ 40 % des cancers du sein triple négatifs sont également positifs au PD-L1, ce qui en fait des candidats au Keytruda.
Les conjugués anticorps-médicaments comme le Trodelvy sont conçus pour délivrer un médicament anticancéreux de manière plus précise aux cellules malignes, en causant moins de dommages aux cellules saines que la chimiothérapie.
Les effets secondaires graves du Trodelvy comprenaient la neutropénie, une affection causée par les traitements anticancéreux qui réduisent les niveaux de globules blancs combattant les infections, signalée chez 43 % des patients, et la diarrhée chez 10 % d'entre eux. Dans le groupe chimiothérapie, l'incidence de la neutropénie était de 45%, tandis que 16% des patients souffraient d'anémie et 14% d'une faible numération plaquettaire.
Trodelvy est déjà approuvé pour les patients atteints d'un cancer du sein triple négatif avancé ayant reçu au moins deux thérapies antérieures, ainsi que pour les patients atteints d'un cancer du sein métastatique hormono-récepteur positif et HER2-négatif précédemment traités.
Gilead mène plusieurs autres études sur Trodelvy, y compris un essai du médicament en tant que traitement initial pour les patients atteints d'un cancer du sein triple négatif qui n'expriment pas PD-L1.
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