((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto))
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Janssen a été poursuivie pour la commercialisation de Prezista et d'Intelence
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L'indemnité fait suite au verdict du jury de juin 2024
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Johnson & Johnson prévoit de faire appel
(Ajout de déclarations de Johnson & Johnson et de l'avocat des plaignants, paragraphes 6, 12-13, 16) par Jonathan Stempel
Un juge fédéral a ordonné vendredi à une unité de Johnson & Johnson JNJ.N de verser 1,64 milliard de dollars au gouvernement américain après qu'un jury l'a jugée responsable, dans le cadre d'un procès intenté par un dénonciateur, de la promotion illégale des médicaments anti-VIH Prezista et Intelence.
Le juge du district de Trenton (New Jersey), Zahid Quraishi, a ordonné à l'unité Janssen du fabricant de médicaments de payer 360 millions de dollars pour avoir violé la loi fédérale sur les fausses réclamations (False Claims Act).
Il a également imposé 1,28 milliard de dollars d'amendes civiles, soit 8 000 dollars pour chacune des 159 574 fausses réclamations soumises à des programmes tels que Medicare, Medicaid et le programme d'aide aux médicaments contre le sida.
Quraishi a annulé les 30 millions de dollars accordés par le jury pour violation de diverses lois étatiques sur les fausses déclarations, en invoquant l'absence de preuves. Le verdict du 13 juin 2024 a été rendu à l'issue d'un procès de six semaines.
Janssen avait demandé un nouveau procès, affirmant que le verdict était entaché d'un manque de preuves et d'instructions erronées du jury.
Johnson & Johnson, dont le siège se trouve à New Brunswick, dans le New Jersey, a déclaré qu'elle était persuadée que le verdict serait annulé en appel.
Les plaignantes Jessica Penelow et Christine Brancaccio, qui travaillaient comme représentantes commerciales pour Janssen, ont accusé Janssen d'avoir abusivement commercialisé Prezista et Intelence pour des utilisations non conformes à l'étiquetage.
Prezista était notamment présenté comme "neutre sur le plan lipidique", ce qui signifiait qu'il n'affectait pas les taux de cholestérol ou de triglycérides, contrairement à ce qu'indique son étiquette approuvée par la Food and Drug Administration (FDA).
Les plaignants ont également déclaré que Janssen avait payé des médecins pour qu'ils fassent la promotion des médicaments lors de dîners et de programmes de conférences, les paiements s'apparentant à des pots-de-vin.
Les jurés ont estimé que Janssen était responsable de certaines allégations relatives à des produits ne figurant pas sur l'étiquette, mais qu'elle n'était pas responsable des allégations relatives à des pots-de-vin.
Dans une décision de 35 pages, M. Quraishi a déclaré qu'il y avait suffisamment de preuves que la commercialisation de Janssen pour des indications non conformes à l'étiquetage était un "facteur substantiel qui incitait les médecins à soumettre des demandes de remboursement aux payeurs gouvernementaux, et qu'il était raisonnablement prévisible que de fausses demandes résulteraient d'un tel comportement"
Johnson & Johnson a contesté cette conclusion.
"La promotion par Janssen de ses médicaments vitaux a toujours été conforme aux étiquettes approuvées par la FDA, et les plaignants n'ont présenté aucune preuve que la promotion de Janssen était fausse, importante ou à l'origine du gouvernement", a déclaré Johnson & Johnson.
La somme de 360 millions de dollars est trois fois supérieure aux 120 millions de dollars accordés par le jury en vertu de la loi fédérale sur les fausses déclarations (False Claims Act), qui permet de tripler les dommages-intérêts.
La loi sur les fausses déclarations permet aux dénonciateurs d'intenter des actions en justice au nom des gouvernements et de partager les sommes recouvrées.
Pete Marketos, avocat de Penelow et Brancaccio, a déclaré qu'il était reconnaissant au juge d'avoir pris en compte les "années de conduite flagrante" de Janssen pour évaluer une sanction appropriée.
L'affaire est U.S. ex rel Penelow et al v Janssen Products LP, U.S. District Court, District of New Jersey, No. 12-07758.
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