J&J obtient le feu vert de la FDA pour Darzalex Faspro dans le myélome multiple indolent
information fournie par Zonebourse 07/11/2025 à 12:31
Il s'agit du premier et unique traitement autorisé à ce stade précoce de la maladie, permettant une intervention avant sa progression, indique le laboratoire.
L'approbation repose sur une étude de phase III qui a montré une réduction de 51% du risque de progression vers un myélome actif ou de décès par rapport à la surveillance active. Après un suivi médian de 65 mois, 63,1% des patients traités n'avaient pas évolué vers une forme active, contre 40,7% dans le groupe témoin.
Jordan Schecter, vice-président R&D en oncologie, estime que cette approbation 'change le paradigme thérapeutique en offrant la possibilité d'intervenir plus tôt et d'améliorer le pronostic des patients'.
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