J&J: feu vert de l'UE pour une indication élargie d'Imbruvica
information fournie par Zonebourse 23/07/2025 à 16:02
Cette approbation s'appuie sur une étude de phase 3 menée auprès de 870 patients et ayant démontré une survie sans échec et une survie globale supérieures pour le schéma à base d'ibrutinib, tout en évitant le recours à la greffe.
Le profil de sécurité reste conforme aux données connues.
Janssen souligne que l'ibrutinib devient ainsi la première alternative thérapeutique validée à la greffe en première ligne pour les patients MCL en bonne condition.
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