((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto))
(Ajoute des détails de Sanofi aux paragraphes 3,4, des détails de l'étude aux paragraphes 5,6 et des informations générales dans l'ensemble du document)
Johnson & Johnson JNJ.N et son partenaire Sanofi SASY.PA vont interrompre un essai de phase avancée d'un vaccin expérimental destiné à prévenir les infections causées par la bactérie E.coli, faute d'une efficacité suffisante, ont annoncé les deux entreprises jeudi.
Aucun problème de sécurité lié au vaccin expérimental n'a été identifié après un examen indépendant, a déclaré J&J, qui a ajouté qu'il effectuait des suivis pour les participants actuellement enrôlés dans l'essai.
Sanofi a déclaré avoir enregistré une charge de 250 millions de dollars liée à l'arrêt de l'essai dans ses résultats du quatrième trimestre et a ajouté que cela n'aurait pas d'impact sur ses prévisions pour 2025 communiquées en janvier.
Jean-François Toussaint, qui dirige les efforts de recherche et de développement de Sanofi dans le domaine des vaccins, a déclaré que les entreprisesessaieront de comprendre les facteurs à l'origine de l'absence d'efficacité suffisante de la piqûre et qu'elles partageront une analyse plus approfondie des données dès qu'elles seront disponibles.
L'étude de phase avancée a débuté en juin 2021 et a recruté des adultes âgés de 60 ans ou plus, dont l'état de santé était stable, mais qui avaient des antécédents récents d'infection des voies urinaires. Elle a été menée dans plus de 250 sites répartis sur les cinq continents.
Les entreprises ont testé l'innocuité et l'efficacité d'une dose unique du vaccin expérimental, ExPEC9V, dans la prévention de la septicémie et des infections sanguines causées par E.coli.
Si la plupart des souches d'E.coli sont inoffensives, certaines peuvent provoquer de graves intoxications alimentaires, des diarrhées et des crampes abdominales.
L'année dernière, 104 personnes sont tombées malades et 34 ont été hospitalisées à la suite d'une épidémie causée par la souche O157:H7 liée aux hamburgers Quarter Pounder de McDonald's
MCD.N .
0 commentaire
Vous devez être membre pour ajouter un commentaire.
Vous êtes déjà membre ? Connectez-vous
Pas encore membre ? Devenez membre gratuitement
Signaler le commentaire
Fermer