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J&J: approbation accélérée de la FDA pour le Talvey
information fournie par Cercle Finance 10/08/2023 à 16:34
Cette indication est approuvée dans le cadre d'une approbation accélérée basée sur le taux de réponse et la durabilité de la réponse.
L'approbation continue pour cette indication dépendra de la vérification et de la description du bénéfice clinique dans le(s) essai(s) de confirmation.
' Les patients à ce stade de la maladie ont un mauvais pronostic. Le talquetamab, en tant que traitement de première classe, est une nouvelle option pour les patients atteints de ce cancer du sang difficile à traiter', a souligné Ajai Chari, directeur de Multiple Myeloma Program et professeur de médecine clinique à l'Université de Californie, San Francisco.
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